Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kanabinoidů na systém modulace bolesti

12. června 2018 aktualizováno: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efektivní léčba akutní bolesti, chronické a přetrvávající, je v dnešním světě nejdůležitějším problémem. Ačkoli různé léky proti bolesti, včetně protizánětlivých léků proti bolesti a opioidů, pacienti stále trpí bolestí. Již více než století studovaly mezinárodní výbory problematiku konopí a téměř jednotně doporučovaly užívání konopí pro různé lékařské aplikace, zejména ty, které zahrnují léčbu bolesti.

Navzdory širokému použití THC v klinické praxi existuje jen málo studií o účinnosti THC ve dvojitě zaslepené, randomizované studii. Kromě toho jen málo studií zkoumalo účinek THC na prožívání bolesti u zdravých subjektů a většina z nich nezjistila účinek na bolest experimentálně vyvolanou kapsainem. takže kontrola dalších modelů bolesti, jako je tepelná bolest a mechanická bolest, kromě kontroly vlivu na regulaci bolesti, přispěje k pochopení mechanismu působení THC. Pochopení mechanismu působení THC při úlevě od bolesti povede k předpovědi, kdo bude mít z této léčby prospěch, a nasměruje pacienty k výběru vhodné medikace podle poškozeného mechanismu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Pain Institute, Tel Aviv Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

A. Muži ve věku 25-65 let. B. Nebyli ošetřeni formulací obsahuje Cannabis C. Může podepsat informovaný souhlas. D. Pacienti mají anamnézu, která podporuje silnou neuropatickou bolest po dobu tří měsíců a nereagují na jiné léky proti bolesti nebo netrpí vedlejšími účinky vyplývajícími z jejich užívání E. Alespoň středně silná bolest (více než 40 na stupnici 0-100 vizuální analogová stupnice). F. Neabsolvoval epidurální injekci nebo invazivní léčbu v posledním měsíci před vstupem do studie. G. Nepití alkoholu nebo konzumace vysokých koncentrací opioidů a benzodiazifinimu více než 24 hodin před experimentem (ekvivalent 40 mg morfinu).

Kritéria vyloučení:

A. Pacienti, u kterých byla zjištěna vážná úroveň úzkosti v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9). (Tito pacienti budou doporučeni lékařem schůzkou s psychiatrem). B. Pacienti s psychiatrickými problémy nebo s rodinnou anamnézou psychiatrických poruch.

C. Pacienti se známými kardiovaskulárními problémy D. Pacienti s neurologickými problémy z centrálního zdroje E. Pacienti užívající léky na krevní tlak F. Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět a dodržovat pokyny studie.

G. Syndromy difuzní bolesti nejasného původu (jako fibromyalgie) H. Alkoholismus nebo chronické užívání drog. I.Maligní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konopný olej
Konopný olej, 20% THC 0,2 mg/kg
Lék: Konopný olej
Konopný olej 20% THC
Komparátor placeba: Placebo
Olej
Lék: Konopný olej
Konopný olej 20% THC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení bolesti
Časové okno: 1 měsíce
Hodnocení bude provedeno pomocí dotazníku
1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování bolesti a systému modulace bolesti
Časové okno: 1 měsíce
Testování bude provedeno a analyzováno TSA Neurosensory Analyzer
1 měsíce
Funkční mozek koreluje
Časové okno: 1 měsíc
bude vyšetřena pomocí fMRI
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-15-LD-0001-15-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na Konopný olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit