Cannabinoids effekter på smertemodulasjonssystemet
Effektiv behandling av akutte, kroniske og vedvarende smerter er den viktigste bekymringen i verden i dag. Selv om en rekke smertestillende medisiner inkludert anti-inflammatoriske smertestillende midler og opioider, fortsetter pasienter å lide av smerte konstant. I over et århundre studerte internasjonale komiteer spørsmålet om cannabis, og anbefalte nesten jevnt bruk av cannabis til ulike medisinske bruksområder, spesielt de som inkluderer smertebehandling.
Til tross for den utbredte bruken av THC i klinisk praksis, er det få studier på effekten av THC i en dobbeltblind, randomisert studie. I tillegg undersøkte få studier effekten av THC på smerteopplevelse hos friske forsøkspersoner, og de fleste av dem fant ingen effekt på smerteeksperimentelt indusert av capsain. så å sjekke andre smertemodeller som termisk smerte og mekanisk smerte i tillegg til å kontrollere påvirkningen på smertereguleringen vil bidra til å forstå virkningsmekanismen til THC. Å forstå virkningsmekanismen til THC for å lindre smerte vil føre til å forutsi hvem som vil dra nytte av denne behandlingen og lede pasienter for valg av passende medisiner i henhold til den skadede mekanismen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pain Institute, Tel Aviv Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
A. Menn i alderen 25-65 år. B. Ble ikke behandlet med formulering inneholder Cannabis C. Kan signere et informert samtykkeskjema. D. Pasienter har en sykehistorie som støtter alvorlig nevropatisk smerte over tre måneder og reagerer ikke på andre smertestillende midler eller lider av bivirkninger som følge av bruken av dem E. Minst moderat smerte (mer enn 40 på en skala fra 0-100 visuell analog skala). F. Fikk ikke epidural injeksjon eller invasiv behandling i Den siste måneden før studiestart. G. Ikke drikke alkohol eller innta høye konsentrasjoner av opioid og Benzodiazifinim over 24 timer før forsøket (tilsvarer 40 mg morfin).
Ekskluderingskriterier:
A. Pasienter som fant alvorlig angstnivå i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9). (Disse pasientene vil bli anbefalt av en legetime hos en psykiater). B. Pasienter med psykiatriske problemer eller en familiehistorie med psykiatriske lidelser.
C. Pasienter med kjente kardiovaskulære problemer D. Pasienter med nevrologiske problemer fra sentral kilde E. Pasienter som tar blodtrykksmedisiner F. Pasienter som ikke er i stand til å forstå og følge instruksjonene i studien.
G.Diffuse smertesyndromer fra usikker opprinnelse (som fibromyalgi) H.Alkoholisme eller kronisk bruk av rusmidler. I. Ondartet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cannabis olje
Cannabisolje, 20 % THC 0,2 mg/kg
|
Cannabisolje 20% THC
|
|
Placebo komparator: Placebo
Olje
|
Cannabisolje 20% THC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av smerte
Tidsramme: 1 måned
|
Evalueringen vil bli gjort ved spørreskjema
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testing av smerte- og smertemodulasjonssystemet
Tidsramme: 1 måned
|
Testingen vil bli utført og analysert av TSA Neurosensory Analyzer
|
1 måned
|
|
Funksjonell hjerne korrelerer
Tidsramme: 1 måned
|
vil bli undersøkt ved hjelp av fMRI
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-15-LD-0001-15-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .