Efectos de los cannabinoides en el sistema de modulación del dolor
El tratamiento eficaz del dolor agudo, crónico y persistente es la preocupación más importante en el mundo de hoy. Aunque existe una variedad de medicamentos para el dolor, incluidos los analgésicos antiinflamatorios y los opiáceos, los pacientes continúan sufriendo dolor constantemente. Durante más de un siglo, los comités internacionales estudiaron el tema del cannabis y recomendaron casi uniformemente el uso del cannabis para diversas aplicaciones médicas, especialmente aquellas que incluyen el tratamiento del dolor.
A pesar del uso generalizado del THC en la práctica clínica, existen pocos estudios sobre la eficacia del THC en un ensayo aleatorizado doble ciego. Además, pocos estudios examinaron el efecto del THC sobre la experiencia del dolor en sujetos sanos y la mayoría de ellos no encontró un efecto experimental sobre el dolor inducido por la capsaína. por lo que comprobar otros modelos de dolor como el dolor térmico y el dolor mecánico además de comprobar la influencia en la regulación del dolor contribuirá a comprender el mecanismo de acción del THC. Comprender el mecanismo de acción del THC para aliviar el dolor conducirá a predecir quién se beneficiará de este tratamiento y guiará a los pacientes para que seleccionen la medicación adecuada de acuerdo con el mecanismo dañado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Pain Institute, Tel Aviv Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
A. Hombres de 25 a 65 años. B. No fueron tratados con una formulación que contiene Cannabis C. Pueden firmar un formulario de consentimiento informado. D. Los pacientes tienen un historial médico que soporta dolor neuropático severo durante tres meses y no responden a otros analgésicos o sufren efectos secundarios derivados del uso de los mismos E. Al menos dolor moderado (más de 40 en una escala visual de 0-100) escala analógica). F. No recibió inyección epidural o tratamiento invasivo en El último mes antes de ingresar al estudio. GRAMO. No beber alcohol o consumir altas concentraciones de opioide y benzodiazifinim durante las 24 horas previas al experimento (equivalente a 40 mg de morfina).
Criterio de exclusión:
A. Pacientes que se encontraron con nivel grave de ansiedad en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) . (Estos pacientes serán recomendados por una cita médica con un psiquiatra). B.Pacientes con problemas psiquiátricos o antecedentes familiares de trastornos psiquiátricos.
C.Pacientes con problemas cardiovasculares conocidos D.Pacientes con problemas neurológicos de una fuente central E.Pacientes que toman medicamentos para la presión arterial F.Pacientes que no pueden entender y seguir las instrucciones del estudio.
G. Síndromes de dolor difuso de origen incierto (como la fibromialgia) H. Alcoholismo o uso crónico de drogas. I. Maligno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aceite de cannabis
Aceite de cannabis, 20% THC 0,2 mg/kg
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Aceite de cannabis 20% THC
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Comparador de placebos: Placebo
Aceite
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Aceite de cannabis 20% THC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
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La evaluación se realizará mediante Cuestionario
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba del sistema de dolor y modulación del dolor.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las pruebas serán realizadas y analizadas por TSA Neurosensory Analyzer
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1 mes
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Correlaciones cerebrales funcionales
Periodo de tiempo: 1 mes
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será examinado usando fMRI
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-15-LD-0001-15-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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