Effecten van cannabinoïden op het pijnmodulatiesysteem
Effectieve behandeling van acute pijn, chronisch en aanhoudend is de belangrijkste zorg in de wereld van vandaag. Hoewel er verschillende pijnstillers zijn, waaronder ontstekingsremmende pijnstillers en opioïden, blijven patiënten voortdurend pijn lijden. Meer dan een eeuw lang bestudeerden internationale commissies de kwestie van cannabis en adviseerden bijna uniform het gebruik van cannabis voor verschillende medische toepassingen, vooral die welke pijnbehandeling omvatten.
Ondanks het wijdverbreide gebruik van THC in de klinische praktijk, zijn er weinig onderzoeken naar de werkzaamheid van THC in een dubbelblinde, gerandomiseerde studie. Daarnaast zijn er maar weinig studies die het effect van THC op de ervaren pijn bij gezonde proefpersonen hebben onderzocht en de meeste vonden geen experimenteel effect op door capsaïne veroorzaakte pijn. dus het controleren van andere pijnmodellen, zoals thermische pijn en mechanische pijn, naast het controleren van de invloed op de regulatie van pijn, zal bijdragen aan het begrijpen van het werkingsmechanisme van THC. Het begrijpen van het werkingsmechanisme van THC bij het verlichten van pijn zal leiden tot het voorspellen van wie baat zal hebben bij deze behandeling en patiënten aansporen om de juiste medicatie te kiezen op basis van het beschadigde mechanisme.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Pain Institute, Tel Aviv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
A. Mannen van 25-65 jaar. B. Werd niet behandeld met formulering die Cannabis bevat C. Kan een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen. D. Patiënten hebben een medische geschiedenis die gedurende drie maanden ernstige neuropathische pijn ondersteunt en niet reageren op andere pijnstillers of last hebben van bijwerkingen als gevolg van het gebruik ervan E. Ten minste matige pijn (meer dan 40 op een schaal van 0-100 visueel analoge schaal). F. Geen epidurale injectie of invasieve behandeling gekregen in de laatste maand voor aanvang van de studie. G. Geen alcohol drinken of hoge concentraties opioïden en Benzodiazifinim gebruiken gedurende 24 uur vóór het experiment (overeenkomend met 40 mg morfine).
Uitsluitingscriteria:
A. Patiënten die in de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) een ernstig niveau van angst vonden. (Deze patiënten zullen worden aanbevolen door een doktersafspraak met een psychiater). B.Patiënten met psychiatrische problemen of een familiegeschiedenis van psychiatrische stoornissen.
C.Patiënten met bekende cardiovasculaire problemen D.Patiënten met neurologische problemen uit een centrale bron E.Patiënten die bloeddrukmedicatie gebruiken F.Patiënten die de instructie van het onderzoek niet kunnen begrijpen en opvolgen.
G. Diffuse pijnsyndromen van onzekere oorsprong (zoals fibromyalgie) H. Alcoholisme of chronisch drugsgebruik. I.Kwaadaardig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cannabis olie
Cannabisolie, 20% THC 0,2 mg/kg
|
Cannabisolie 20% THC
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Olie
|
Cannabisolie 20% THC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van pijn
Tijdsspanne: 1 maanden
|
De evaluatie zal worden gemaakt door middel van een vragenlijst
|
1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Testen van het pijn- en pijnmodulatiesysteem
Tijdsspanne: 1 maanden
|
De tests worden uitgevoerd en geanalyseerd door TSA Neurosensory Analyzer
|
1 maanden
|
|
Functionele hersenen correleren
Tijdsspanne: 1 maand
|
zal worden onderzocht met behulp van fMRI
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-15-LD-0001-15-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .