Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabinoiders virkninger på smertemodulationssystemet

12. juni 2018 opdateret af: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Effektiv behandling af akutte, kroniske og vedvarende smerter er den vigtigste bekymring i verden i dag. Selvom en række forskellige smertestillende medicin, herunder anti-inflammatoriske smertestillende midler og opioider, fortsætter patienter med at lide af smerte konstant. I over et århundrede undersøgte internationale komiteer spørgsmålet om cannabis og anbefalede næsten ensartet brugen af ​​cannabis til forskellige medicinske anvendelser, især dem, der inkluderer smertebehandling.

På trods af den udbredte brug af THC i klinisk praksis, er der få undersøgelser af effektiviteten af ​​THC i et dobbeltblindt, randomiseret forsøg. Derudover undersøgte få undersøgelser effekten af ​​THC på smerteoplevelsen hos raske forsøgspersoner, og de fleste af dem fandt ikke en effekt på smerteeksperimentelle inducerede af capsain. så kontrol af andre smertemodeller såsom termisk smerte og mekanisk smerte ud over at kontrollere indflydelsen på smertereguleringen vil bidrage til at forstå virkningsmekanismen af ​​THC. Forståelse af virkningsmekanismen af ​​THC til at lindre smerte vil føre til at forudsige, hvem der vil drage fordel af denne behandling og lede patienterne til valg af passende medicin i henhold til den beskadigede mekanisme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Pain Institute, Tel Aviv Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A. Mænd i alderen 25-65 år. B. Blev ikke behandlet med formulering indeholder Cannabis C. Kan underskrive en informeret samtykkeerklæring. D. Patienter har en sygehistorie, der understøtter svære neuropatiske smerter over tre måneder og reagerer ikke på andre smertestillende midler eller lider af bivirkninger som følge af brugen af ​​dem. E. Mindst moderate smerter (mere end 40 på en skala fra 0-100 visuelle analog skala). F. Modtog ikke epidural indsprøjtning eller invasiv behandling i den sidste måned før studiestart. G. Ikke at drikke alkohol eller indtage høje koncentrationer af opioid og Benzodiazifinim over 24 timer før eksperimentet (svarende til 40 mg morfin).

Ekskluderingskriterier:

A. Patienter, der fandtes med alvorligt niveau af angst i Patient Health Questionnaire (PHQ-9). (Disse patienter vil blive anbefalet af en læge aftale med en psykiater). B.Patienter med psykiatriske problemer eller en familiehistorie med psykiatriske lidelser.

C.Patienter med kendte kardiovaskulære problemer D.Patienter med neurologiske problemer fra central kilde E.Patienter, der tager blodtryksmedicin F.Patienter, der ikke er i stand til at forstå og følge undersøgelsens anvisning.

G.Diffuse smertesyndromer fra usikker oprindelse (som fibromyalgi) H.Alkoholisme eller kronisk brug af stoffer. I. Ondartet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cannabis olie
Cannabisolie, 20% THC 0,2 mg/kg
Medicin: Cannabis olie
Cannabisolie 20% THC
Placebo komparator: Placebo
Olie
Medicin: Cannabis olie
Cannabisolie 20% THC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af smerte
Tidsramme: 1 måned
Evalueringen vil blive foretaget ved spørgeskema
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af smerte- og smertemodulationssystemet
Tidsramme: 1 måned
Testen vil blive lavet og analyseret af TSA Neurosensory Analyzer
1 måned
Funktionel hjerne korrelerer
Tidsramme: 1 måned
vil blive undersøgt ved hjælp af fMRI
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2015

Først opslået (Skøn)

25. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-15-LD-0001-15-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med Cannabis olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner