Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kannabinoidów na system modulacji bólu

12 czerwca 2018 zaktualizowane przez: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Skuteczne leczenie bólu ostrego, przewlekłego i uporczywego jest najważniejszą troską współczesnego świata. Pomimo różnych leków przeciwbólowych, w tym przeciwzapalnych środków przeciwbólowych i opioidów, pacjenci nadal cierpią z powodu bólu. Przez ponad sto lat międzynarodowe komitety badały kwestię konopi indyjskich i prawie jednolicie zalecały stosowanie konopi indyjskich do różnych zastosowań medycznych, zwłaszcza tych, które obejmują leczenie bólu.

Pomimo powszechnego stosowania THC w praktyce klinicznej istnieje niewiele badań dotyczących skuteczności THC w podwójnie ślepej, randomizowanej próbie. Ponadto w kilku badaniach zbadano wpływ THC na odczuwanie bólu u zdrowych osób, a większość z nich nie wykazała eksperymentalnego wpływu kapsainy na ból wywołany przez kapsainę. więc sprawdzenie innych modeli bólu, takich jak ból termiczny i ból mechaniczny, oprócz sprawdzenia wpływu na regulację bólu, przyczyni się do zrozumienia mechanizmu działania THC. Zrozumienie mechanizmu działania THC w łagodzeniu bólu pozwoli przewidzieć, kto odniesie korzyść z tego leczenia i skierować pacjentów na dobór odpowiedniego leku w zależności od uszkodzonego mechanizmu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Pain Institute, Tel Aviv Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

A. Mężczyźni w wieku 25-65 lat. B. Nie były leczone preparatem zawierającym konopie indyjskie C. Potrafią podpisać formularz świadomej zgody. D. Historia medyczna pacjentów potwierdza silny ból neuropatyczny w ciągu trzech miesięcy I nie reagują na inne środki przeciwbólowe ani nie odczuwają skutków ubocznych wynikających z ich stosowania E. Ból co najmniej umiarkowany (więcej niż 40 w skali od 0 do 100 wizualnych skala analogowa). F. Nie otrzymał zastrzyku zewnątrzoponowego ani leczenia inwazyjnego w ostatnim miesiącu przed przystąpieniem do badania. G. Niepicie alkoholu lub spożywanie dużych stężeń opioidów i benzodiazyfinów w ciągu 24 godzin przed eksperymentem (co odpowiada 40 mg morfiny).

Kryteria wyłączenia:

A. Pacjenci, u których w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) stwierdzono poważny poziom lęku. (Pacjenci ci zostaną poleceni po konsultacji lekarskiej z psychiatrą). B. Pacjenci z problemami psychiatrycznymi lub wywiadem rodzinnym w kierunku zaburzeń psychicznych.

C.Pacjenci ze znanymi problemami sercowo-naczyniowymi D.Pacjenci z problemami neurologicznymi z centralnego źródła E.Pacjenci przyjmujący leki na nadciśnienie F.Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i zastosować się do instrukcji badania.

G. Rozproszone zespoły bólowe o niepewnym pochodzeniu (jak fibromialgia) H. Alkoholizm lub przewlekłe zażywanie narkotyków. I. Złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Olej z konopi indyjskich
Olej konopny, 20% THC 0,2 mg/kg
Lek: Olej z konopi indyjskich
Olej konopny 20% THC
Komparator placebo: Placebo
Olej
Lek: Olej z konopi indyjskich
Olej konopny 20% THC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena zostanie dokonana za pomocą Kwestionariusza
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie bólu i systemu modulacji bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Testy zostaną wykonane i przeanalizowane przez TSA Neurosensory Analyzer
1 miesiąc
Funkcjonalne korelaty mózgu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zostaną zbadane za pomocą fMRI
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-15-LD-0001-15-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Badania kliniczne na Olej z konopi indyjskich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj