- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02560545
통증 조절 시스템에 대한 칸나비노이드 효과
급성 통증, 만성 및 지속성의 효과적인 치료는 오늘날 세계에서 가장 중요한 관심사입니다. 소염진통제, 아편유사제 등 다양한 진통제를 처방하고 있지만 환자들은 끊임없이 통증에 시달린다. 100년이 넘도록 국제 위원회는 대마초 문제를 연구하고 다양한 의학적 응용, 특히 통증 치료를 포함하는 대마초 사용을 거의 일관되게 권장했습니다.
임상 실습에서 THC의 광범위한 사용에도 불구하고 이중 맹검 무작위 시험에서 THC의 효능에 대한 연구는 거의 없습니다. 또한 건강한 피험자의 경험 통증에 대한 THC의 영향을 조사한 연구는 거의 없었으며 대부분 캡사인에 의해 유발된 통증 실험에 대한 효과를 찾지 못했습니다. 따라서 통증 조절에 대한 영향을 확인하는 것 외에도 열 통증 및 기계적 통증과 같은 다른 통증 모델을 확인하면 THC의 작용 메커니즘을 이해하는 데 도움이 됩니다. 통증 완화에 있어 THC의 작용 메커니즘을 이해하면 이 치료로 누가 혜택을 받을지 예측하고 손상된 메커니즘에 따라 적절한 약물을 선택하도록 환자를 안내할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Tel Aviv, 이스라엘
- Pain Institute, Tel Aviv Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
A. 25~65세 남성. B. 대마초가 포함된 제제로 치료하지 않았습니다. C. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다. D. 환자는 3개월 이상의 심각한 신경병성 통증을 뒷받침하는 병력이 있고 다른 진통제에 반응하지 않거나 사용으로 인한 부작용을 겪지 않습니다. E. 최소한 중간 정도의 통증(시력 0-100 척도에서 40 이상) 아날로그 스케일). F. 연구 시작 전 마지막 달에 경막 외 주사 또는 침습적 치료를받지 않았습니다. G. 실험 전 24시간 동안 술을 마시지 않거나 고농도의 오피오이드 및 벤조디아지피님을 섭취하지 않음(모르핀 40mg에 해당).
제외 기준:
A. Patient Health Questionnaire(PHQ-9)에서 심각한 수준의 불안을 보이는 환자. (이러한 환자들은 정신과 의사와의 약속에 의해 추천될 것입니다). 나.정신과적 문제가 있거나 정신질환의 가족력이 있는 환자.
C. 알려진 심혈관 문제가 있는 환자 D. 중앙 소스에서 신경학적 문제가 있는 환자 E. 혈압 약을 복용하는 환자 F. 연구 지침을 이해하고 따를 수 없는 환자.
G. 원인이 불확실한 미만성 통증 증후군(섬유근육통 등) H. 알코올 중독 또는 약물의 만성 사용. I.악성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대마초 기름
대마초 오일, 20% THC 0.2mg/kg
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대마초 오일 20% THC
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|
위약 비교기: 위약
기름
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대마초 오일 20% THC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 평가
기간: 1개월
|
평가는 설문지에서 이루어집니다.
|
1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 및 통증 조절 시스템 테스트
기간: 1개월
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테스트는 TSA Neurosensory Analyzer에 의해 수행되고 분석됩니다.
|
1개월
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|
기능적 뇌 상관 관계
기간: 1 개월
|
fMRI를 사용하여 검사합니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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