Effets des cannabinoïdes sur le système de modulation de la douleur
Le traitement efficace de la douleur aiguë, chronique et persistante est la préoccupation la plus importante dans le monde aujourd'hui. Malgré une variété d'analgésiques, y compris des analgésiques anti-inflammatoires et des opioïdes, les patients continuent de souffrir constamment de douleur. Pendant plus d'un siècle, des comités internationaux ont étudié la question du cannabis et ont presque uniformément recommandé l'utilisation du cannabis pour diverses applications médicales, en particulier celles qui incluent le traitement de la douleur.
Malgré l'utilisation répandue du THC dans la pratique clinique, il existe peu d'études sur l'efficacité du THC dans un essai randomisé en double aveugle. De plus, peu d'études ont examiné l'effet du THC sur l'expérience de la douleur chez des sujets sains et la plupart d'entre elles n'ont pas trouvé d'effet sur la douleur expérimentale induite par la capsaïne. ainsi, vérifier d'autres modèles de douleur tels que la douleur thermique et la douleur mécanique en plus de vérifier l'influence sur la régulation de la douleur contribuera à comprendre le mécanisme d'action du THC. Comprendre le mécanisme d'action du THC dans le soulagement de la douleur permettra de prédire qui bénéficiera de ce traitement et d'orienter les patients vers la sélection de médicaments appropriés en fonction du mécanisme endommagé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Pain Institute, Tel Aviv Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
A. Hommes âgés de 25 à 65 ans. B. N'ont pas été traités avec une formulation contenant du cannabis C. Peut signer un formulaire de consentement éclairé. D. Les patients ont des antécédents médicaux qui soutiennent une douleur neuropathique sévère sur trois mois Et ne répondent pas aux autres analgésiques ou ne souffrent pas d'effets secondaires résultant de leur utilisation E. Au moins une douleur modérée (plus de 40 sur une échelle de 0 à 100 échelle analogique). F. N'a pas reçu d'injection péridurale ou de traitement invasif au cours du dernier mois avant l'entrée à l'étude. G. Ne pas boire d'alcool ou consommer des concentrations élevées d'opioïdes et de Benzodiazifinim plus de 24 heures avant l'expérience (équivalent à 40 mg de morphine).
Critère d'exclusion:
A. Patients présentant un niveau d'anxiété élevé dans le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) . (Ces patients seront recommandés par un médecin rendez-vous avec un psychiatre). B.Patients ayant des problèmes psychiatriques ou des antécédents familiaux de troubles psychiatriques.
C.Patients ayant des problèmes cardiovasculaires connus D.Patients ayant des problèmes neurologiques provenant d'une source centrale E.Patients prenant des médicaments contre l'hypertension F.Patients incapables de comprendre et de suivre les instructions de l'étude.
G.Syndromes douloureux diffus d'origine incertaine (comme la fibromyalgie) H.Alcoolisme ou consommation chronique de drogues. I.Maligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Huile de cannabis
Huile de cannabis, 20% THC 0,2 mg/kg
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Huile de cannabis 20% THC
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Comparateur placebo: Placebo
Huile
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Huile de cannabis 20% THC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la douleur
Délai: 1 mois
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L'évaluation se fera par Questionnaire
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la douleur et du système de modulation de la douleur
Délai: 1 mois
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Les tests seront effectués et analysés par TSA Neurosensory Analyzer
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1 mois
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Corrélations cérébrales fonctionnelles
Délai: 1 mois
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sera examiné par IRMf
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-15-LD-0001-15-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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