大麻素对疼痛调节系统的影响
有效治疗急性、慢性和持续性疼痛是当今世界最关心的问题。 尽管有多种止痛药，包括消炎止痛药和阿片类药物，但患者仍持续不断地遭受疼痛。 一个多世纪以来，国际委员会一直在研究大麻问题，并且几乎一致推荐将大麻用于各种医疗应用，尤其是那些包括疼痛治疗的应用。
尽管 THC 在临床实践中被广泛使用，但很少有关于 THC 疗效的双盲随机试验研究。 此外，很少有研究检查 THC 对健康受试者体验疼痛的影响，并且大多数研究未发现对辣椒素诱导的疼痛实验有影响。 因此，除了检查对疼痛调节的影响之外，检查其他疼痛模型（例如热痛和机械痛）将有助于了解 THC 的作用机制。 了解 THC 在缓解疼痛方面的作用机制将导致预测谁将从这种治疗中受益，并指导患者根据受损机制选择合适的药物。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tel Aviv、以色列
- Pain Institute, Tel Aviv Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
A. 25-65岁的男性。 B. 未使用含有大麻的制剂治疗 C. 可以签署知情同意书。 D. 患者有超过三个月支持严重神经性疼痛的病史并且对其他止痛药没有反应或因使用它们而遭受副作用 E. 至少有中度疼痛（在 0-100 视觉等级上超过 40模拟量表）。 F. 入组前最后一个月未接受硬膜外注射或侵入性治疗。 G。 实验前 24 小时内不饮酒或服用高浓度阿片类药物和苯并二氮嗪（相当于 40 毫克吗啡）。
排除标准：
A. 在患者健康问卷（PHQ-9）中发现有严重焦虑水平的患者。 （这些患者将由与精神科医生预约的医生推荐）。 B.有精神问题或有精神疾病家族史的患者。
C.已知有心血管问题的患者 D.来自中心来源的有神经系统问题的患者 E.服用降压药的患者 F.无法理解和遵循研究指导的患者。
G. 不确定来源的弥漫性疼痛综合征（如纤维肌痛） H. 酒精中毒或长期使用药物。 I.恶性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：大麻油
大麻油，20% THC 0.2 mg/kg
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大麻油 20% THC
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安慰剂比较：安慰剂
油
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大麻油 20% THC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：1个月
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评估将通过问卷进行
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛和疼痛调节系统的测试
大体时间：1个月
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测试将由 TSA 神经感觉分析仪进行和分析
|
1个月
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功能性大脑相关
大体时间：1个月
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将使用 fMRI 检查
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1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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