Efeitos dos canabinóides no sistema de modulação da dor
O tratamento eficaz da dor aguda, crônica e persistente é a preocupação mais importante no mundo atual. Apesar de uma variedade de medicamentos para a dor, incluindo analgésicos anti-inflamatórios e opióides, os pacientes continuam a sofrer de dor constantemente. Por mais de um século, os comitês internacionais estudaram a questão da cannabis e quase uniformemente recomendaram o uso de cannabis para várias aplicações médicas, especialmente aquelas que incluem o tratamento da dor.
Apesar do uso generalizado de THC na prática clínica, existem poucos estudos sobre a eficácia do THC em um estudo randomizado duplo-cego. Além disso, poucos estudos examinaram o efeito do THC na experiência de dor em indivíduos saudáveis e a maioria deles não encontrou um efeito na dor experimental induzida pela capsaína. portanto, verificar outros modelos de dor, como dor térmica e dor mecânica, além de verificar a influência na regulação da dor, contribuirá para a compreensão do mecanismo de ação do THC. Compreender o mecanismo de ação do THC no alívio da dor levará a prever quem se beneficiará desse tratamento e direcionar os pacientes para a seleção da medicação apropriada de acordo com o mecanismo danificado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Pain Institute, Tel Aviv Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A. Homens de 25 a 65 anos. B. Não foram tratados com formulação que contém Cannabis C. Pode assinar um termo de consentimento informado. D. Os pacientes têm um histórico médico que suporta dor neuropática severa por três meses E não respondem a outros analgésicos ou sofrem de efeitos colaterais resultantes do uso deles E. Pelo menos dor moderada (mais de 40 em uma escala de 0-100 visual escala analógica). F. Não recebeu injeção epidural ou tratamento invasivo no último mês antes da entrada no estudo. G. Não beber álcool ou consumir altas concentrações de opioides e Benzodiazifinim mais de 24 horas antes do experimento (equivalente a 40 mg de morfina).
Critério de exclusão:
A. Pacientes que apresentaram nível grave de ansiedade no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). (Estes pacientes serão recomendados por uma consulta médica com um psiquiatra). B.Pacientes com problemas psiquiátricos ou histórico familiar de transtornos psiquiátricos.
C.Pacientes com problemas cardiovasculares conhecidos D.Pacientes com problemas neurológicos de uma fonte central E.Pacientes tomando medicação para pressão arterial F.Pacientes que são incapazes de entender e seguir as instruções do estudo.
G.Síndromes de dor difusa de origem incerta (como fibromialgia) H.Alcoolismo ou uso crônico de drogas. I. Maligno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Óleo de maconha
Óleo de cannabis, 20% THC 0,2 mg/kg
|
Óleo de cannabis 20% THC
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Óleo
|
Óleo de cannabis 20% THC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da dor
Prazo: 1 mês
|
A avaliação será feita por Questionário
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste da dor e do sistema de modulação da dor
Prazo: 1 mês
|
O teste será feito e analisado pelo TSA Neurosensory Analyzer
|
1 mês
|
|
Correlatos cerebrais funcionais
Prazo: 1 mês
|
será examinado usando fMRI
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-15-LD-0001-15-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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