Влияние каннабиноидов на систему модуляции боли
Эффективное лечение острой боли, хронической и постоянной, является наиболее важной проблемой в современном мире. Несмотря на различные обезболивающие препараты, включая противовоспалительные обезболивающие и опиоиды, пациенты продолжают постоянно страдать от боли. На протяжении более века международные комитеты изучали вопрос о каннабисе и почти единогласно рекомендовали использовать каннабис для различных медицинских целей, особенно тех, которые включают обезболивание.
Несмотря на широкое использование ТГК в клинической практике, исследований эффективности ТГК в двойном слепом рандомизированном исследовании немного. Кроме того, в нескольких исследованиях изучалось влияние ТГК на ощущение боли у здоровых субъектов, и в большинстве из них не было обнаружено экспериментального влияния капсаина на боль. поэтому проверка других моделей боли, таких как термическая боль и механическая боль, в дополнение к проверке влияния на регуляцию боли будет способствовать пониманию механизма действия ТГК. Понимание механизма действия ТГК при облегчении боли позволит предсказать, кто получит пользу от этого лечения, и направить пациентов на выбор подходящего лекарства в соответствии с поврежденным механизмом.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Pain Institute, Tel Aviv Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
А. Мужчины в возрасте 25-65 лет. B. Не лечился препаратом, содержащим каннабис C. Может подписать форму информированного согласия. D. Пациенты имеют анамнез, подтверждающий выраженную невропатическую боль в течение трех месяцев и не реагируют на другие обезболивающие средства или не страдают побочными эффектами, возникающими в результате их применения E. По крайней мере, умеренная боль (более 40 баллов по шкале визуальной шкалы от 0 до 100) аналоговая шкала). F. Не получал эпидуральную инъекцию или инвазивное лечение в течение последнего месяца перед включением в исследование. Г. Отказ от употребления алкоголя или высоких концентраций опиоидов и бензодиазифинов в течение 24 часов до эксперимента (эквивалентно 40 мг морфина).
Критерий исключения:
A. Пациенты с серьезным уровнем тревожности в Анкете здоровья пациента (PHQ-9). (Этим пациентам врач порекомендует встречу с психиатром). B. Пациенты с психическими проблемами или семейная история психических расстройств.
C. Пациенты с известными сердечно-сосудистыми проблемами D. Пациенты с неврологическими проблемами из центрального источника E. Пациенты, принимающие лекарства от кровяного давления F. Пациенты, которые не могут понять и следовать инструкциям исследования.
G. Диффузные болевые синдромы неизвестного происхождения (например, фибромиалгия). H. Алкоголизм или хроническое употребление наркотиков. I. Злокачественные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Масло каннабиса
Масло каннабиса, 20% ТГК 0,2 мг/кг
|
Масло каннабиса 20% ТГК
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Масло
|
Масло каннабиса 20% ТГК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка будет производиться по Анкете
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование боли и системы модуляции боли
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тестирование будет проведено и проанализировано нейросенсорным анализатором TSA.
|
1 месяц
|
|
Функциональные корреляции мозга
Временное ограничение: 1 месяц
|
будут обследованы с помощью фМРТ
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-15-LD-0001-15-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .