有毛細胞白血病患者データレジストリ (HCL-PDR)

この臨床レジストリは、この希少疾患に関する匿名化された情報を収集するために確立されています。 匿名化されたコード化された患者データの同化によって作成されたレジストリは、この疾患とその治療の多くの合併症の管理を改善するために使用できる情報を一元化します。 この研究は、複数の機関にわたる臨床的および生物学的に意味のあるエンドポイントの収集に焦点を当てています。そのため、特定の一連の仮説に焦点を当てているわけではありませんが、そのような分析を容易にするデータを収集します。 治験責任医師は、疾患の症状と臨床経過、疾患による合併症とその治療、微小残存疾患の存在、再発頻度とその後の管理、予後に関連する新規分子マーカーに関するデータに関連する情報を収集します。

オハイオ州立大学のバイオインフォマティクス学部と協力して、研究者は、この研究登録への参加に同意したすべての患者の機密性と身元を保護するためのシステムを作成しました。 各参加機関は、レジストリで使用される前に、オハイオ州立大学生物医学情報学科によって開発されたソフトウェアを使用して、データの匿名化を行う責任があります。 各機関は、この情報を個々の患者にリンクするためのコードを秘密裏に保持します。

各参加機関は、それぞれの患者集団に関連付けられているレジストリに含まれるデータを直接管理します。 これらの措置の結果、患者がレジストリからの退会を希望した場合、担当機関はその患者に関連するすべての記録をレジストリから直ちに削除することができます。