Registro dei dati dei pazienti affetti da leucemia a cellule capellute (HCL-PDR)
Ricerca clinica sulla leucemia a cellule capellute: sorveglianza e documentazione degli esiti clinici in una forma rara di leucemia dell'adulto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo registro clinico è stato istituito per raccogliere informazioni anonime su questa malattia rara. Il registro creato dall'assimilazione dei dati dei pazienti codificati e non identificati centralizzerà le informazioni che possono essere utilizzate per migliorare la gestione delle numerose complicanze di questa malattia e il suo trattamento. Questo studio è incentrato sulla raccolta di endpoint clinicamente e biologicamente significativi in più istituzioni; in quanto tale, non si concentra su un insieme specifico di ipotesi ma raccoglierà dati che faciliteranno tali analisi. Gli investigatori raccoglieranno informazioni relative ai sintomi e al decorso clinico della malattia, alle complicanze della malattia e al suo trattamento, presenza di malattia residua minima, frequenza di recidiva e successiva gestione, dati su nuovi marcatori molecolari associati alla prognosi.
In collaborazione con il Dipartimento di Bioinformatica della Ohio State University, i ricercatori hanno creato un sistema per salvaguardare la riservatezza e l'identità di tutti i pazienti che accettano di partecipare a questo registro di ricerca. Ogni istituzione partecipante sarà responsabile dell'anonimizzazione dei dati, utilizzando il software sviluppato dalla Ohio State University, Dipartimento di informatica biomedica, prima che vengano utilizzati nel registro. Ogni istituzione manterrà in modo confidenziale un codice per collegare queste informazioni a un singolo paziente.
Ogni istituzione partecipante avrà il controllo diretto sui dati contenuti nel registro associati alla rispettiva popolazione di pazienti. Come risultato di queste misure, se un paziente desidera ritirarsi dal registro, l'istituzione responsabile sarà in grado di rimuovere immediatamente dal registro tutte le registrazioni relative a quel paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hairy Cell Leukemia Research Data Registry
- Numero di telefono: 614-685-4296
- Email: HCLRegistry@osumc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Derick Campbell
- Numero di telefono: 614-366-5196
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
- Reclutamento
- Peter MacCallum Cancer Center
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Contatto:
- Jessica Klass
- Numero di telefono: 8559 7266
- Email: Jessica.Klass@mh.org.au
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Investigatore principale:
- Philip Thompson, MBBS
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Reclutamento
- Cancer Care Manitoba
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Contatto:
- Sarah Dentry, PhD
- Numero di telefono: 2048042983
- Email: sdentry@cancercare.mb.ca
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Investigatore principale:
- Banerji Banerji, MD
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Reclutamento
- University of Miami/Soffer Clinical Research Center
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Contatto:
- Peggy Gonzalez, M.S.Ed.
- Numero di telefono: 305-243-8091
- Email: pgonzalez@med.miami.edu
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Investigatore principale:
- Justin Taylor, M.D.
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic
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Contatto:
- Matthew Holets
- Numero di telefono: 507-266-7208
- Email: holets.matthew@mayo.edu
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Investigatore principale:
- Sameer Parikh, MD
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Reclutamento
- University of Rochester /Wilmot Cancer Institute
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Contatto:
- Tina Faugh, AAS
- Numero di telefono: 585-273-3258
- Email: tina_faugh@urmc.rochester.edu
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Investigatore principale:
- Clive Zent, MD
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Investigatore principale:
- Michael Grever, MD
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Contatto:
- Derick Campbell
- Numero di telefono: 614-366-5196
- Email: HCLRegistry@osumc.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusione:
- Pazienti con leucemia a cellule capellute classica
- Pazienti con la variante della leucemia a cellule capellute.
Esclusione:
- I bambini sono esclusi dallo studio, poiché la leucemia a cellule capellute non è stata descritta nei bambini.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sorveglianza
Lasso di tempo: fino a 25 anni
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Stabilire un database di pazienti con leucemia a cellule capellute diagnosticati o residenti negli Stati Uniti per tenere traccia del decorso della malattia, degli esiti riportati dai pazienti, della morbilità e della sopravvivenza dei pazienti.
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fino a 25 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricerca
Lasso di tempo: fino a 25 anni
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Facilitare la ricerca con l'obiettivo finale di ridurre la morbilità e/o la mortalità e migliorare la qualità della vita dei pazienti con diagnosi o vivere con leucemia a cellule pelose.
Valutare il numero e il tipo di infezioni registrate nei pazienti dopo la diagnosi e prima della terapia rispetto alle complicanze infettive dopo la somministrazione di terapia per la malattia.
Identificare e caratterizzare i pazienti in ciascun istituto partecipante con complicanze autoimmuni associate alla loro diagnosi (ad es. Artrite poliarticolare; citopenie immunitarie; vasculite) e descrivi la risposta alla terapia immunosoppressiva.
Raccogli dati relativi al trattamento per la leucemia delle cellule pelose e il suo impatto sulle complicanze autoimmuni della malattia.
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fino a 25 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contatto
Lasso di tempo: fino a 25 anni
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Offrire una comunicazione bidirezionale con i pazienti fornendo informazioni sulla leucemia a cellule capellute, opportunità di partecipare a banche di tessuti, studi clinici osservazionali e terapeutici.
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fino a 25 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Grever, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-12194
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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