털 세포 백혈병 환자 데이터 레지스트리 (HCL-PDR)
2025년 4월 11일 업데이트: Michael Grever, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
털 세포 백혈병에 대한 임상 연구: 드문 형태의 성인 백혈병에서 임상 결과의 감시 및 문서화
전반적인 목표는 이환율 및/또는 사망률을 줄이고 털상 세포 백혈병을 앓고 있거나 진단을 받은 환자의 삶의 질을 개선한다는 궁극적인 목표로 연구를 촉진하는 데 사용할 수 있는 임상 데이터 레지스트리를 개발하는 것입니다.
매년 미국에서 약 1,000건의 새로운 희귀 질환이 확인되는 HCL은 성인의 모든 백혈병 사례의 2%를 차지합니다.
이 만성 백혈병의 희귀성을 고려하여 Hairy Cell Leukemia Foundation(HCLF)은 Centers of Excellence의 조사자들과 협력하여 연구원들이 결과의 새로운 추세를 식별하고 가장 효과적인 치료법을 인식하고 이전에 알려지지 않은 것을 발견하는 데 도움이 되는 레지스트리를 개발하고자 합니다. 질병의 합병증, 새로운 치료법에 대한 임상 시험을 설계합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 임상 레지스트리는 이 희귀 질환에 대한 비식별 정보를 수집하기 위해 구축되고 있습니다. 식별되지 않은 코딩된 환자 데이터의 동화에 의해 생성된 레지스트리는 이 질병과 그 치료의 많은 합병증 관리를 개선하는 데 사용할 수 있는 정보를 중앙 집중화할 것입니다. 이 연구는 여러 기관에서 임상적 및 생물학적으로 의미 있는 종점 수집에 중점을 둡니다. 따라서 특정 가설 세트에 초점을 맞추지 않고 그러한 분석을 용이하게 할 데이터를 수집합니다. 조사관은 질병의 증상 및 임상 과정, 질병 및 치료의 합병증, 최소 잔류 질병의 존재, 재발 빈도 및 후속 관리, 예후와 관련된 새로운 분자 마커에 대한 데이터와 관련된 정보를 수집합니다.
오하이오 주립 대학의 생물 정보학과와 함께 조사관은 이 연구 등록에 참여하는 데 동의한 모든 환자의 신원과 기밀을 보호하기 위한 시스템을 만들었습니다. 각 참여 기관은 데이터가 레지스트리에서 사용되기 전에 오하이오 주립대학교 생물의학 정보학과에서 개발한 소프트웨어를 사용하여 데이터의 비식별화에 대한 책임이 있습니다. 각 기관은 이 정보를 개별 환자에게 연결하기 위한 코드를 기밀로 유지합니다.
각 참여 기관은 해당 환자 모집단과 관련된 레지스트리에 포함된 데이터를 직접 제어할 수 있습니다. 이러한 조치의 결과, 환자가 레지스트리에서 탈퇴하기를 원하는 경우 담당 기관은 해당 환자와 관련된 모든 기록을 레지스트리에서 즉시 제거할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hairy Cell Leukemia Research Data Registry
- 전화번호: 614-685-4296
- 이메일: HCLRegistry@osumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Derick Campbell
- 전화번호: 614-366-5196
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami/Soffer Clinical Research Center
-
연락하다:
- Peggy Gonzalez, M.S.Ed.
- 전화번호: 305-243-8091
- 이메일: pgonzalez@med.miami.edu
-
수석 연구원:
- Justin Taylor, M.D.
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Matthew Holets
- 전화번호: 507-266-7208
- 이메일: holets.matthew@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Sameer Parikh, MD
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester /Wilmot Cancer Institute
-
연락하다:
- Tina Faugh, AAS
- 전화번호: 585-273-3258
- 이메일: tina_faugh@urmc.rochester.edu
-
수석 연구원:
- Clive Zent, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Michael Grever, MD
-
연락하다:
- Derick Campbell
- 전화번호: 614-366-5196
- 이메일: HCLRegistry@osumc.edu
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- 모병
- Cancer Care Manitoba
-
연락하다:
- Sarah Dentry, PhD
- 전화번호: 2048042983
- 이메일: sdentry@cancercare.mb.ca
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수석 연구원:
- Banerji Banerji, MD
-
-
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-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, VIC 3000
- 모병
- Peter MacCallum Cancer Center
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연락하다:
- Jessica Klass
- 전화번호: 8559 7266
- 이메일: Jessica.Klass@mh.org.au
-
수석 연구원:
- Philip Thompson, MBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 Hairy Cell Leukemia Foundation의 참여 기관에서 Hairy Cell Leukemia 환자의 임상 정보를 수집하는 다기관 국제 프로젝트가 될 것입니다. , 텍사스 휴스턴의 M.D. Anderson 병원, 영국 런던의 Royal Marsden 병원).
HCLFCenter of Excellence에 액세스할 수 없는 오지에 거주하는 미국 내 HCL 환자는 Hairy Cell Leukemia Foundation 웹사이트를 통해 이름과 연락처 정보를 자발적으로 제출할 수 있습니다.
설명
포함:
- 고전모상세포백혈병 환자
- 모상 세포 백혈병 변종 환자.
제외:
- 털 세포 백혈병은 소아에서 기술되지 않았기 때문에 소아는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감시
기간: 최대 25년
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Hairy Cell Leukemia 질병 과정, 환자 보고 결과, 이환율 및 환자 생존을 추적하기 위해 미국에서 진단되었거나 미국에 거주하는 Hairy Cell Leukemia 환자의 데이터베이스를 구축합니다.
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최대 25년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구
기간: 최대 25 년
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이환율 및/또는 사망률을 줄이고 털이 세포 백혈병으로 진단되거나 살고있는 환자의 삶의 질을 향상시키는 궁극적 인 목표로 연구를 촉진합니다.
진단 후 및 치료 전 환자에서 기록 된 감염의 수와 유형을 평가합니다.
진단과 관련된자가 면역 합병증 (예 : 다 관절 관절염; 면역 세포 감소증; 혈관염)으로자가 면역 합병증을 가진 각 참여 기관의 환자를 식별하고 특성화하고 면역 억제 요법에 대한 반응을 설명합니다.
털이 세포 백혈병 치료 및 질병의자가 면역 합병증에 미치는 영향에 관한 데이터를 수집합니다.
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최대 25 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연락하다
기간: 최대 25년
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모발 세포 백혈병에 대한 정보, 조직 은행, 관찰 및 치료 임상 시험에 참여할 기회를 제공하여 환자와 양방향 커뮤니케이션을 제공합니다.
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최대 25년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Grever, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-12194
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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