Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientdataregister för hårcellsleukemi (HCL-PDR)

30 juni 2026 uppdaterad av: Michael Grever, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Klinisk forskning i hårcellsleukemi: Övervakning och dokumentation av kliniska resultat i en sällsynt form av vuxenleukemi

Det övergripande målet är att utveckla ett kliniskt dataregister som kan användas för att underlätta forskning med det yttersta målet att minska sjukligheten och/eller dödligheten och förbättra livskvaliteten för patienter som diagnostiserats eller lever med hårcellsleukemi. Med cirka 1 000 nya fall av denna sällsynta sjukdom identifierade i USA varje år, representerar HCL 2 % av alla fall av leukemi hos vuxna. Med tanke på sällsyntheten av denna kroniska leukemi, försöker Hairy Cell Leukemia Foundation (HCLF), i samarbete med utredare från dess Centers of Excellence, utveckla ett register för att hjälpa forskare att identifiera nya trender i resultat, känna igen de mest effektiva behandlingarna, upptäcka tidigare okända komplikationer av sjukdomen och designa kliniska prövningar för nya terapier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta kliniska register upprättas för att samla in avidentifierad information om denna sällsynta sjukdom. Registret som skapas genom assimilering av avidentifierade kodade patientdata kommer att centralisera information som kan användas för att förbättra hanteringen av de många komplikationerna av denna sjukdom och dess behandling. Denna studie är fokuserad på insamling av kliniskt och biologiskt meningsfulla effektmått över flera institutioner; som sådan är den inte fokuserad på en specifik uppsättning hypoteser utan kommer att samla in data som kommer att underlätta sådana analyser. Utredarna kommer att samla in information relaterad till symtomen och det kliniska förloppet av sjukdomen, till komplikationerna från sjukdomen och dess behandling, förekomst av minimal kvarvarande sjukdom, frekvens av återfall och efterföljande behandling, data om nya molekylära markörer associerade med prognosen.

I samarbete med Institutionen för bioinformatik vid Ohio State University har utredarna skapat ett system för att skydda sekretessen och identiteten för alla patienter som accepterar att delta i detta forskningsregister. Varje deltagande institution kommer att ansvara för avidentifiering av data, med hjälp av programvara utvecklad av Ohio State University, Department of Biomedical Informatics, innan den används i registret. Varje institution kommer konfidentiellt att upprätthålla en kod för att länka denna information till en enskild patient.

Varje deltagande institution kommer att ha direkt kontroll över de uppgifter som finns i registret som är kopplade till deras respektive patientpopulation. Som ett resultat av dessa åtgärder kommer den ansvariga institutionen att omedelbart kunna ta bort alla journaler relaterade till den patienten från registret om en patient skulle vilja dra sig ur registret.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hairy Cell Leukemia Research Data Registry
  • Telefonnummer: 614-685-4296
  • E-post: HCLRegistry@osumc.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Elena Botoulas, BS
  • Telefonnummer: 614-685-0635

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3000
        • Rekrytering
        • Peter MacCallum Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Philip Thompson, MBBS
  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami/Soffer Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Justin Taylor, M.D.
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sameer Parikh, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Rekrytering
        • University of Rochester /Wilmot Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Clive Zent, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Michael Grever, MD
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Britsh Columbia
      • Vancouver, Britsh Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrytering
        • BC Cancer, Part of the Provincial Health Services Authority
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrytering
        • Cancer Care Manitoba
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Banerji Banerji, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att vara ett multiinstitutionellt, internationellt projekt som kommer att samla klinisk information från patienter med hårcellsleukemi från deltagande institutioner i hårcellsleukemistiftelsen. Till en början kommer denna studie att lanseras vid tre institutioner (The Ohio State University i Columbus Ohio , M.D. Anderson Hospital i Houston Texas och Royal Marsden Hospital i London i Storbritannien). Patienter i USA med HCL, som bor i avlägsna områden, utan tillgång till ett HCLFCenter of Excellence, kan frivilligt skicka in sitt namn och kontaktinformation via Hairy Cell Leukemia Foundations webbplats.

Beskrivning

Inkludering:

  • Patienter med klassisk hårcellsleukemi
  • Patienter med varianten av hårcellsleukemi.

Uteslutning:

  • Barn är uteslutna från studien, eftersom hårcellsleukemi inte beskrevs hos barn.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervakning
Tidsram: upp till 25 år
Upprätta en databas över patienter med hårcellsleukemi som diagnostiserats eller bor i USA för att spåra sjukdomsförloppet för hårcellsleukemi, patientrapporterade resultat, sjuklighet och patientöverlevnad.
upp till 25 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forskning
Tidsram: upp till 25 år
Underlätta forskning med det ultimata målet att minska sjukligheten och/eller dödligheten och förbättra livskvaliteten hos patienter som diagnostiserats eller lever med hårig cell leukemi. Utvärdera antalet och typen av infektioner registrerade hos patienter efter diagnos och före terapi kontra de smittsamma komplikationerna efter administrering av terapi för sjukdomen. Identifiera och karakterisera patienter vid varje deltagande institution med autoimmuna komplikationer associerade med deras diagnos (t.ex. polyartikulär artrit; immuncytopenier; vaskulit) och beskriv svaret på immunsuppressiv terapi. Samla data om behandling för hårig cell leukemi och dess påverkan på de autoimmuna komplikationerna av sjukdomen.
upp till 25 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontakt
Tidsram: upp till 25 år
Erbjud tvåvägskommunikation med patienter genom att tillhandahålla information om hårcellsleukemi, möjligheter att delta i vävnadsbanker, observations- och terapeutiska kliniska prövningar.
upp till 25 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

Hairy Cell Leukemia Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Grever, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2015

Första postat (Beräknad)

25 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-12194

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera