Registro de datos de pacientes con leucemia de células peludas (HCL-PDR)
Investigación clínica en leucemia de células pilosas: vigilancia y documentación de los resultados clínicos en una forma rara de leucemia en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este registro clínico se está estableciendo para recopilar información anónima sobre esta rara enfermedad. El registro creado por la asimilación de datos codificados de pacientes no identificados centralizará información que puede utilizarse para mejorar el manejo de las múltiples complicaciones de esta enfermedad y su tratamiento. Este estudio se centra en la recopilación de criterios de valoración clínica y biológicamente significativos en múltiples instituciones; como tal, no se centra en un conjunto específico de hipótesis, sino que recopilará datos que facilitarán dichos análisis. Los investigadores recopilarán información relacionada con los síntomas y el curso clínico de la enfermedad, con las complicaciones de la enfermedad y su tratamiento, presencia de enfermedad residual mínima, frecuencia de recaídas y manejo posterior, datos sobre nuevos marcadores moleculares asociados con el pronóstico.
En conjunto con el Departamento de Bioinformática de la Universidad Estatal de Ohio, los investigadores han creado un sistema para salvaguardar la confidencialidad y la identidad de todos los pacientes que aceptan participar en este registro de investigación. Cada institución participante será responsable de la desidentificación de los datos, utilizando un software desarrollado por el Departamento de Informática Biomédica de la Universidad Estatal de Ohio, antes de que se utilice en el registro. Cada institución mantendrá confidencialmente un código para vincular esta información a un paciente individual.
Cada institución participante tendrá control directo sobre los datos contenidos en el registro asociado a su respectiva población de pacientes. Como resultado de estas medidas, si un paciente desea retirarse del registro, la institución responsable podrá eliminar de inmediato todos los registros relacionados con ese paciente del registro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hairy Cell Leukemia Research Data Registry
- Número de teléfono: 614-685-4296
- Correo electrónico: HCLRegistry@osumc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Derick Campbell
- Número de teléfono: 614-366-5196
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
- Reclutamiento
- Peter MacCallum Cancer Center
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Contacto:
- Jessica Klass
- Número de teléfono: 8559 7266
- Correo electrónico: Jessica.Klass@mh.org.au
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Investigador principal:
- Philip Thompson, MBBS
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Reclutamiento
- Cancer Care Manitoba
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Contacto:
- Sarah Dentry, PhD
- Número de teléfono: 2048042983
- Correo electrónico: sdentry@cancercare.mb.ca
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Investigador principal:
- Banerji Banerji, MD
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami/Soffer Clinical Research Center
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Contacto:
- Peggy Gonzalez, M.S.Ed.
- Número de teléfono: 305-243-8091
- Correo electrónico: pgonzalez@med.miami.edu
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Investigador principal:
- Justin Taylor, M.D.
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
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Contacto:
- Matthew Holets
- Número de teléfono: 507-266-7208
- Correo electrónico: holets.matthew@mayo.edu
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Investigador principal:
- Sameer Parikh, MD
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester /Wilmot Cancer Institute
-
Contacto:
- Tina Faugh, AAS
- Número de teléfono: 585-273-3258
- Correo electrónico: tina_faugh@urmc.rochester.edu
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Investigador principal:
- Clive Zent, MD
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Investigador principal:
- Michael Grever, MD
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Contacto:
- Derick Campbell
- Número de teléfono: 614-366-5196
- Correo electrónico: HCLRegistry@osumc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión:
- Pacientes con leucemia de células pilosas clásica
- Pacientes con la variante de leucemia de células pilosas.
Exclusión:
- Los niños están excluidos del estudio, ya que la leucemia de células peludas no se describió en niños.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vigilancia
Periodo de tiempo: hasta 25 años
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Establezca una base de datos de pacientes con leucemia de células pilosas diagnosticados o que vivan en los EE. UU. para realizar un seguimiento del curso de la enfermedad, los resultados informados por los pacientes, la morbilidad y la supervivencia de los pacientes.
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hasta 25 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación
Periodo de tiempo: Hasta 25 años
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Facilitar la investigación con el objetivo final de reducir la morbilidad y/o mortalidad y mejorar la calidad de vida de los pacientes diagnosticados o que viven con leucemia celular peluda.
Evalúe el número y el tipo de infecciones registradas en los pacientes después del diagnóstico y antes de la terapia versus las complicaciones infecciosas después de la administración de la terapia para la enfermedad.
Identifique y caracterice a los pacientes en cada institución participante con complicaciones autoinmunes asociadas con su diagnóstico (por ejemplo, artritis poliaricular; citopenias inmunes; vasculitis), y describe la respuesta a la terapia inmunosupresora.
Recopile datos sobre el tratamiento de la leucemia de células peludas y su impacto en las complicaciones autoinmunes de la enfermedad.
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Hasta 25 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contacto
Periodo de tiempo: hasta 25 años
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Ofrezca comunicación bidireccional con los pacientes brindándoles información sobre la leucemia de células peludas, oportunidades para participar en bancos de tejidos, ensayos clínicos observacionales y terapéuticos.
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hasta 25 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Grever, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-12194
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .