Karvasoluleukemian potilastietorekisteri (HCL-PDR)
Karvasoluleukemian kliininen tutkimus: kliinisten tulosten seuranta ja dokumentointi harvinaisessa aikuisten leukemian muodossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä kliinistä rekisteriä ollaan perustamassa yksilöimättömien tietojen keräämiseksi tästä harvinaisesta sairaudesta. Tunnistamattomien koodattujen potilastietojen assimilaatiolla luotavaan rekisteriin keskitetään tietoa, jonka avulla voidaan parantaa tämän taudin monien komplikaatioiden hallintaa ja sen hoitoa. Tämä tutkimus keskittyy kliinisesti ja biologisesti merkityksellisten päätepisteiden keräämiseen useissa laitoksissa; sellaisenaan se ei keskity tiettyyn hypoteeseihin, vaan se kerää tietoja, jotka helpottavat tällaisia analyyseja. Tutkijat keräävät tietoa sairauden oireista ja kliinisestä kulusta, sairauden komplikaatioista ja sen hoidosta, minimaalisen jäännössairauden esiintymisestä, uusiutumisen esiintymistiheydestä ja myöhemmästä hoidosta, tietoa ennusteeseen liittyvistä uusista molekyylimarkkereista.
Yhdessä Ohion osavaltion yliopiston bioinformatiikan laitoksen kanssa tutkijat ovat luoneet järjestelmän kaikkien tähän tutkimusrekisteriin osallistuvien potilaiden luottamuksellisuuden ja henkilöllisyyden turvaamiseksi. Jokainen osallistuva laitos on vastuussa tietojen tunnistamisen poistamisesta Ohio State Universityn Biomedical Informatics -osaston kehittämän ohjelmiston avulla, ennen kuin niitä käytetään rekisterissä. Jokainen laitos ylläpitää luottamuksellisesti koodia näiden tietojen linkittämiseksi yksittäiseen potilaaseen.
Jokaisella osallistuvalla laitoksella on suora hallintaoikeus rekisteriin sisältyviin tietoihin, jotka liittyvät omaan potilaskuntaansa. Näiden toimenpiteiden seurauksena, mikäli potilas haluaa poistua rekisteristä, vastuulaitos voi välittömästi poistaa rekisteristä kaikki potilaaseen liittyvät tietueet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hairy Cell Leukemia Research Data Registry
- Puhelinnumero: 614-685-4296
- Sähköposti: HCLRegistry@osumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Derick Campbell
- Puhelinnumero: 614-366-5196
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
- Rekrytointi
- Peter MacCallum Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Klass
- Puhelinnumero: 8559 7266
- Sähköposti: Jessica.Klass@mh.org.au
-
Päätutkija:
- Philip Thompson, MBBS
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytointi
- Cancer Care Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Dentry, PhD
- Puhelinnumero: 2048042983
- Sähköposti: sdentry@cancercare.mb.ca
-
Päätutkija:
- Banerji Banerji, MD
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami/Soffer Clinical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Peggy Gonzalez, M.S.Ed.
- Puhelinnumero: 305-243-8091
- Sähköposti: pgonzalez@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Justin Taylor, M.D.
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Holets
- Puhelinnumero: 507-266-7208
- Sähköposti: holets.matthew@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Sameer Parikh, MD
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester /Wilmot Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Tina Faugh, AAS
- Puhelinnumero: 585-273-3258
- Sähköposti: tina_faugh@urmc.rochester.edu
-
Päätutkija:
- Clive Zent, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Michael Grever, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Derick Campbell
- Puhelinnumero: 614-366-5196
- Sähköposti: HCLRegistry@osumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytä:
- Potilaat, joilla on klassinen karvasoluleukemia
- Potilaat, joilla on karvasoluleukemian variantti.
Poissulkeminen:
- Lapset on suljettu pois tutkimuksesta, koska karvasoluleukemiaa ei kuvattu lapsilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valvonta
Aikaikkuna: jopa 25 vuotta
|
Luo tietokanta karvasoluleukemiapotilaista, joilla on diagnosoitu tai jotka asuvat Yhdysvalloissa, jotta voit seurata karvasoluleukemian kulkua, potilaiden raportoimia tuloksia, sairastuvuutta ja potilaan eloonjäämistä.
|
jopa 25 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus
Aikaikkuna: jopa 25 vuotta
|
Helpota tutkimusta lopullisena tavoitteena vähentää sairastuvuutta ja/tai kuolleisuutta ja parantaa potilaiden elämänlaatua, joka on diagnosoitu tai elää karvaisen solun leukemian kanssa.
Arvioi diagnoosin jälkeen potilailla kirjattujen infektioiden lukumäärä ja tyyppi ja ennen hoitoa verrattuna tarttuviin komplikaatioihin sairauden hoidon antamisen jälkeen.
Tunnista ja karakterisoi potilaat jokaisessa osallistuvassa laitoksessa, jolla on autoimmuunikomplikaatiot, jotka liittyvät heidän diagnoosiinsa (esim. Polyartikulaarinen niveltulehdus; immuunisytopeniat; vaskuliitti) ja kuvaa vastetta immunosuppressiiviseen terapiaan.
Kerää tietoja karvaisen solun leukemian hoidosta ja sen vaikutuksista taudin autoimmuunikomplikaatioihin.
|
jopa 25 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ottaa yhteyttä
Aikaikkuna: jopa 25 vuotta
|
Tarjoa kaksisuuntaista viestintää potilaiden kanssa tarjoamalla tietoa karvasoluleukemiasta, mahdollisuuksia osallistua kudospankkitoimintaan, havainnointi- ja terapeuttisiin kliinisiin tutkimuksiin.
|
jopa 25 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Grever, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-12194
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .