Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr danych pacjenta z białaczką włochatokomórkową (HCL-PDR)

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Michael Grever, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Badania kliniczne nad białaczką włochatokomórkową: obserwacja i dokumentacja wyników klinicznych w rzadkiej postaci białaczki u dorosłych

Ogólnym celem jest opracowanie rejestru danych klinicznych, który można wykorzystać do ułatwienia badań, których ostatecznym celem jest zmniejszenie zachorowalności i/lub śmiertelności oraz poprawa jakości życia pacjentów, u których zdiagnozowano lub żyje z białaczką włochatokomórkową. Z około 1000 nowych przypadków tej rzadkiej choroby wykrywanych każdego roku w USA, HCL stanowi 2% wszystkich przypadków białaczki u dorosłych. Biorąc pod uwagę rzadkość występowania tej przewlekłej białaczki, Fundacja Hairy Cell Leukemia Foundation (HCLF) we współpracy z badaczami z jej Centrów Doskonałości dąży do opracowania rejestru, który pomoże naukowcom zidentyfikować nowe trendy w wynikach, rozpoznać najskuteczniejsze metody leczenia, odkryć nieznane wcześniej powikłań choroby i projektować badania kliniczne nowych terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ten rejestr kliniczny jest tworzony w celu gromadzenia zanonimizowanych informacji na temat tej rzadkiej choroby. Rejestr utworzony przez asymilację zdeidentyfikowanych, zakodowanych danych pacjentów będzie centralizował informacje, które można wykorzystać do poprawy zarządzania wieloma powikłaniami tej choroby i jej leczenia. To badanie koncentruje się na zebraniu klinicznie i biologicznie znaczących punktów końcowych w wielu instytucjach; jako taka nie koncentruje się na konkretnym zestawie hipotez, ale będzie gromadzić dane, które ułatwią takie analizy. Badacze będą gromadzić informacje dotyczące objawów i przebiegu klinicznego choroby, powikłań choroby i jej leczenia, obecności minimalnej choroby resztkowej, częstości nawrotów i późniejszego postępowania, dane dotyczące nowych markerów molekularnych związanych z rokowaniem.

We współpracy z Wydziałem Bioinformatyki Uniwersytetu Stanowego Ohio badacze stworzyli system ochrony poufności i tożsamości wszystkich pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w tym rejestrze badań. Każda uczestnicząca instytucja będzie odpowiedzialna za deidentyfikację danych przy użyciu oprogramowania opracowanego przez Wydział Informatyki Biomedycznej Uniwersytetu Stanowego Ohio, zanim zostaną one użyte w rejestrze. Każda instytucja zachowa poufny kod umożliwiający powiązanie tych informacji z indywidualnym pacjentem.

Każda uczestnicząca instytucja będzie miała bezpośrednią kontrolę nad danymi zawartymi w rejestrze, które są powiązane z odpowiednią populacją pacjentów. W wyniku tych działań, w przypadku chęci wykreślenia pacjenta z rejestru, instytucja odpowiedzialna będzie mogła niezwłocznie usunąć z rejestru wszystkie wpisy dotyczące tego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hairy Cell Leukemia Research Data Registry
  • Numer telefonu: 614-685-4296
  • E-mail: HCLRegistry@osumc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Derick Campbell
  • Numer telefonu: 614-366-5196

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
        • Rekrutacyjny
        • Peter MacCallum Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philip Thompson, MBBS
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Manitoba
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Banerji Banerji, MD
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami/Soffer Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Justin Taylor, M.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sameer Parikh, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester /Wilmot Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clive Zent, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Michael Grever, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to będzie wieloinstytucjonalnym, międzynarodowym projektem, w ramach którego zostaną zebrane informacje kliniczne uzyskane od pacjentów z białaczką włochatokomórkową z instytucji uczestniczących w Fundacji ds. , M.D. Anderson Hospital w Houston w Teksasie i Royal Marsden Hospital w Londynie w Wielkiej Brytanii). Pacjenci w Stanach Zjednoczonych z HCL, którzy mieszkają w odległych obszarach, bez dostępu do HCLFCenter of Excellence, mogą dobrowolnie podać swoje imię i nazwisko oraz dane kontaktowe za pośrednictwem strony internetowej Hairy Cell Leukemia Foundation.

Opis

Włączenie:

  • Pacjenci z klasyczną białaczką włochatokomórkową
  • Pacjenci z odmianą białaczki włochatokomórkowej.

Wykluczenie:

  • Dzieci są wykluczone z badania, ponieważ białaczka włochatokomórkowa nie została opisana u dzieci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadzór
Ramy czasowe: do 25 lat
Stwórz bazę danych pacjentów z białaczką włochatokomórkową zdiagnozowaną lub mieszkających w USA, aby śledzić przebieg choroby, wyniki zgłaszane przez pacjentów, zachorowalność i przeżycie pacjentów.
do 25 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania
Ramy czasowe: Do 25 lat
Ułatwienie badań nad ostatecznym celem polegającym na zmniejszeniu zachorowalności i/lub śmiertelności oraz poprawie jakości życia pacjentów zdiagnozowanych lub życia w owłosionej białaczce komórkowej. Oceń liczbę i rodzaj infekcji odnotowanych u pacjentów po diagnozie oraz przed terapią w porównaniu z powikłaniami zakaźnymi po podaniu terapii choroby. Zidentyfikuj i scharakteryzuj pacjentów w każdej uczestniczącej instytucji z powikłaniami autoimmunologicznymi związanymi z ich diagnozą (np. Poliadicularne zapalenie stawów; cytopenii immunologiczne; zapalenie naczyń) i opisz odpowiedź na leczenie immunosupresyjne. Zbieraj dane dotyczące leczenia leukemii owłosionej komórki i jej wpływu na powikłania autoimmunologiczne choroby.
Do 25 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontakt
Ramy czasowe: do 25 lat
Oferuj dwukierunkową komunikację z pacjentami, dostarczając informacji dotyczących białaczki włochatokomórkowej, możliwości udziału w bankowaniu tkanek, obserwacyjnych i terapeutycznych badaniach klinicznych.
do 25 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Hairy Cell Leukemia Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Grever, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-12194

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka, inne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj