Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hårcelleleukemi pasientdataregister (HCL-PDR)

30. juni 2026 oppdatert av: Michael Grever, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Klinisk forskning i hårcelleleukemi: Overvåking og dokumentasjon av kliniske resultater i en sjelden form for voksenleukemi

Det overordnede målet er å utvikle et klinisk dataregister som kan brukes til å lette forskning med det endelige målet å redusere sykelighet og/eller dødelighet og forbedre livskvaliteten til pasienter som er diagnostisert eller lever med hårcelleleukemi. Med omtrent 1000 nye tilfeller av denne sjeldne sykdommen identifisert i USA hvert år, representerer HCL 2 % av alle tilfeller av leukemi hos voksne. Med tanke på sjeldenheten til denne kroniske leukemien, søker Hairy Cell Leukemia Foundation (HCLF), i samarbeid med etterforskere fra sine Centers of Excellence, å utvikle et register for å hjelpe forskere med å identifisere nye trender i utfall, gjenkjenne de mest effektive behandlingene, oppdage tidligere ukjente. komplikasjoner av sykdommen, og designe kliniske studier for nye terapier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette kliniske registeret etableres for å samle avidentifisert informasjon om denne sjeldne sykdommen. Registeret opprettet ved assimilering av avidentifisert kodet pasientdata vil sentralisere informasjon som kan brukes til å forbedre håndteringen av de mange komplikasjonene til denne sykdommen og dens behandling. Denne studien er fokusert på samling av klinisk og biologisk meningsfulle endepunkter på tvers av flere institusjoner; som sådan er det ikke fokusert på et spesifikt sett med hypoteser, men vil samle inn data som vil lette slike analyser. Etterforskerne vil samle informasjon relatert til symptomene og det kliniske forløpet til sykdommen, til komplikasjoner fra sykdommen og dens behandling, tilstedeværelse av minimal gjenværende sykdom, hyppighet av tilbakefall og påfølgende behandling, data om nye molekylære markører assosiert med prognosen.

I samarbeid med Institutt for bioinformatikk ved Ohio State University har etterforskerne laget et system for å ivareta konfidensialiteten og identiteten til alle pasienter som godtar å delta i dette forskningsregisteret. Hver deltakende institusjon vil være ansvarlig for avidentifikasjon av dataene, ved hjelp av programvare utviklet av Ohio State University, Institutt for biomedisinsk informatikk, før de brukes i registeret. Hver institusjon vil konfidensielt opprettholde en kode for å knytte denne informasjonen til en individuell pasient.

Hver deltakende institusjon vil ha direkte kontroll over dataene i registeret som er knyttet til deres respektive pasientpopulasjon. Som et resultat av disse tiltakene, dersom en pasient ønsker å trekke seg fra registeret, vil ansvarlig institusjon umiddelbart kunne fjerne alle journaler knyttet til denne pasienten fra registeret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hairy Cell Leukemia Research Data Registry
  • Telefonnummer: 614-685-4296
  • E-post: HCLRegistry@osumc.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Elena Botoulas, BS
  • Telefonnummer: 614-685-0635

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
        • Rekruttering
        • Peter MacCallum Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philip Thompson, MBBS
  • Canada
    • Britsh Columbia
      • Vancouver, Britsh Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Rekruttering
        • BC Cancer, Part of the Provincial Health Services Authority
        • Ta kontakt med:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • Cancer Care Manitoba
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Banerji Banerji, MD
  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami/Soffer Clinical Research Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Justin Taylor, M.D.
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Medical Center of Florida
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sameer Parikh, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester /Wilmot Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Clive Zent, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Grever, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil være et multi-institusjonelt, internasjonalt prosjekt som vil samle klinisk informasjon fra pasienter med hårcelleleukemi fra deltakende institusjoner i Hairy Cell Leukemia Foundation. I første omgang vil denne studien bli lansert ved tre institusjoner (The Ohio State University i Columbus Ohio , M.D. Anderson Hospital i Houston Texas, og Royal Marsden Hospital i London i Storbritannia). Pasienter i USA med HCL, som bor i avsidesliggende områder, uten tilgang til et HCLFCenter of Excellence, kan frivillig sende inn navn og kontaktinformasjon gjennom nettstedet til Hairy Cell Leukemia Foundation.

Beskrivelse

Inkludering:

  • Pasienter med klassisk hårcelleleukemi
  • Pasienter med varianten av hårcelleleukemi.

Utelukkelse:

  • Barn er ekskludert fra studien, siden hårcelleleukemi ikke ble beskrevet hos barn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåkning
Tidsramme: opptil 25 år
Etabler en database over pasienter med hårcelleleukemi som er diagnostisert eller bosatt i USA for å spore sykdomsforløpet for hårcelleleukemi, pasientrapporterte utfall, sykelighet og pasientoverlevelse.
opptil 25 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forske
Tidsramme: opptil 25 år
Tilrettelegge for forskning med det endelige målet om å redusere sykeligheten og/eller dødeligheten og forbedre livskvaliteten til pasienter som er diagnostisert eller leve med hårete celle leukemi. Vurder antall og type infeksjoner registrert hos pasienter etter diagnose og før terapi kontra smittsomme komplikasjoner etter administrering av terapi for sykdommen. Identifiser og karakteriser pasienter ved hver deltakende institusjon med autoimmune komplikasjoner assosiert med diagnosen (f.eks. Polyartikulær leddgikt; immuncytopenier; vaskulitt), og beskriv responsen på immunsuppressiv terapi. Samle data om behandling for hårete celle leukemi og dens innvirkning på de autoimmune komplikasjonene av sykdommen.
opptil 25 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontakt
Tidsramme: opptil 25 år
Tilby toveiskommunikasjon med pasienter ved å gi informasjon om hårcelleleukemi, muligheter til å delta i vevsbanktjenester, observasjons- og terapeutiske kliniske studier.
opptil 25 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

Hairy Cell Leukemia Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Grever, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2013

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

25. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-12194

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere