Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hajas sejtes leukémia betegadat-nyilvántartása (HCL-PDR)

2026. június 30. frissítette: Michael Grever, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Klinikai kutatás a szőrös sejtes leukémiában: A felnőttkori leukémia ritka formáinak klinikai eredményeinek felügyelete és dokumentálása

Az általános cél egy olyan klinikai adatregiszter kidolgozása, amely elősegítheti a kutatást, amelynek végső célja a morbiditás és/vagy mortalitás csökkentése, valamint a szőrsejtes leukémiával diagnosztizált vagy azzal élő betegek életminőségének javítása. Az Egyesült Államokban évente körülbelül 1000 új esetet azonosítanak e ritka betegségben, a HCL a felnőttek leukémiás eseteinek 2%-át teszi ki. Tekintettel e krónikus leukémia ritkaságára, a Hairy Cell Leukemia Foundation (HCLF) a kiválósági központjainak kutatóival együttműködve egy olyan regiszter kidolgozására törekszik, amely segíti a kutatókat az eredmények új tendenciáinak azonosításában, a leghatékonyabb kezelések felismerésében, valamint a korábban ismeretlenek felfedezésében. a betegség szövődményei, valamint új terápiák klinikai vizsgálatainak tervezése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a klinikai nyilvántartást azért hozták létre, hogy azonosítatlan információkat gyűjtsön erről a ritka betegségről. A de azonosított, kódolt betegadatok asszimilációjával létrehozott regiszter olyan információkat fog központosítani, amelyek felhasználhatók a betegség számos szövődményének és kezelésének javítására. Ez a tanulmány klinikailag és biológiailag jelentőségteljes végpontok gyűjtésére összpontosít több intézményben; mint ilyen, nem egy konkrét hipotéziscsoportra összpontosít, hanem adatokat gyűjt, amelyek megkönnyítik az ilyen elemzéseket. A kutatók információkat gyűjtenek a tünetekkel és a betegség klinikai lefolyásával, a betegség szövődményeivel és kezelésével, a minimális reziduális betegség jelenlétével, a relapszusok gyakoriságával és az azt követő kezeléssel, valamint a prognózishoz kapcsolódó új molekuláris markerekkel kapcsolatos adatokat.

Az Ohio Állami Egyetem Bioinformatikai Tanszékével együttműködve a kutatók létrehoztak egy rendszert az összes olyan páciens bizalmas kezelésének és személyazonosságának védelmére, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a kutatási nyilvántartásban. Minden részt vevő intézmény felelős az adatok azonosításának megszüntetéséért az Ohio Állami Egyetem Orvosbiológiai Informatikai Tanszéke által kifejlesztett szoftver segítségével, mielőtt azokat a nyilvántartásban felhasználnák. Minden intézmény bizalmasan kezel egy kódot, amellyel ezeket az információkat az egyes betegekhez kapcsolhatja.

Minden részt vevő intézmény közvetlen ellenőrzést gyakorol a regiszterben szereplő adatok felett, amelyek a saját betegpopulációjukhoz kapcsolódnak. Ezen intézkedések eredményeként, ha egy beteg ki kíván lépni a nyilvántartásból, a felelős intézmény azonnal eltávolíthatja az adott betegre vonatkozó összes iratot a nyilvántartásból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Hairy Cell Leukemia Research Data Registry
  • Telefonszám: 614-685-4296
  • E-mail: HCLRegistry@osumc.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Elena Botoulas, BS
  • Telefonszám: 614-685-0635

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, VIC 3000
        • Toborzás
        • Peter MacCallum Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Philip Thompson, MBBS
  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami/Soffer Clinical Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Justin Taylor, M.D.
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Toborzás
        • Mount Sinai Medical Center of Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sameer Parikh, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Toborzás
        • University of Rochester /Wilmot Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Clive Zent, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Michael Grever, MD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
    • Britsh Columbia
      • Vancouver, Britsh Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Toborzás
        • BC Cancer, Part of the Provincial Health Services Authority
        • Kapcsolatba lépni:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Toborzás
        • Cancer Care Manitoba
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Banerji Banerji, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány egy több intézményt átfogó nemzetközi projekt, amely a Hairy Cell Leukemia Foundation részt vevő intézményeiből származó, szőrös sejtes leukémiában szenvedő betegek klinikai adatait fogja össze. Kezdetben ezt a tanulmányt három intézményben indítják el (Az Ohio Állami Egyetem Columbusban, Ohio , M.D. Anderson Kórház Houston Texasban és a Royal Marsden Kórház Londonban az Egyesült Királyságban). Az Egyesült Államokban élő HCL-betegek, akik távoli területeken élnek, és nem férnek hozzá a HCLFC kiválósági központjához, önként megadhatják nevüket és elérhetőségüket a Hairy Cell Leukemia Foundation honlapján keresztül.

Leírás

Befogadás:

  • Klasszikus szőrös sejtes leukémiában szenvedő betegek
  • A szőrös sejtes leukémia változatában szenvedő betegek.

Kirekesztés:

  • A gyermekeket kizárták a vizsgálatból, mivel a szőrös sejtes leukémiát nem írták le gyermekeknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felügyelet
Időkeret: 25 évig
Adatbázis létrehozása az Egyesült Államokban diagnosztizált vagy ott élő szőrös leukémiás betegekről, hogy nyomon kövesse a szőrsejtes leukémiás betegség lefolyását, a betegek által jelentett eredményeket, a megbetegedést és a betegek túlélését.
25 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kutatás
Időkeret: legfeljebb 25 év
Megkönnyítse a kutatást azzal a végső céllal, hogy csökkentse a morbiditás és/vagy mortalitást, és javítsa a szőrös sejtes leukémiában diagnosztizált vagy élett betegek életminőségét. Értékelje a diagnózist és a terápia előtti betegekben feljegyzett fertőzések számát és típusát, szemben a betegség kezelésére szolgáló kezelés beadását követő fertőző szövődményekkel szemben. Azonosítsa és jellemezze a betegeket minden részt vevő intézményben, amelynek diagnosztizálásához kapcsolódó autoimmun komplikációk (például poliartikuláris arthritis; immun citopénia; vaszkulitisz), és írják le az immunszuppresszív terápiára adott választ. Gyűjtsön össze adatokat a szőrös sejtes leukémia kezelésére és annak hatására a betegség autoimmun szövődményeire.
legfeljebb 25 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolatba lépni
Időkeret: 25 évig
Kétirányú kommunikációt kínál a betegekkel azáltal, hogy információt nyújt a szőrös sejtes leukémiáról, a szövetbanki, megfigyelési és terápiás klinikai vizsgálatokban való részvétel lehetőségéről.
25 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

Hairy Cell Leukemia Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Grever, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 24.

Első közzététel (Becsült)

2015. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-12194

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel