Haarcelleukemie Patiëntgegevensregister (HCL-PDR)

Dit klinische register wordt opgezet om geanonimiseerde informatie over deze zeldzame ziekte te verzamelen. Het register dat tot stand is gekomen door de assimilatie van gedeïdentificeerde gecodeerde patiëntgegevens zal informatie centraliseren die kan worden gebruikt om het beheer van de vele complicaties van deze ziekte en de behandeling ervan te verbeteren. Deze studie is gericht op het verzamelen van klinisch en biologisch relevante eindpunten in meerdere instellingen; als zodanig is het niet gericht op een specifieke reeks hypothesen, maar zal het gegevens verzamelen die dergelijke analyses zullen vergemakkelijken. De onderzoekers zullen informatie verzamelen met betrekking tot de symptomen en het klinisch beloop van de ziekte, de complicaties van de ziekte en de behandeling ervan, de aanwezigheid van minimale resterende ziekte, de frequentie van terugval en de daaropvolgende behandeling, gegevens over nieuwe moleculaire markers die verband houden met de prognose.

In samenwerking met de afdeling Bio-informatica van de Ohio State University hebben de onderzoekers een systeem ontwikkeld om de vertrouwelijkheid en de identiteit te waarborgen van alle patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoeksregister. Elke deelnemende instelling is verantwoordelijk voor de de-identificatie van de gegevens, met behulp van software die is ontwikkeld door de Ohio State University, Department of Biomedical Informatics, voordat deze in het register wordt gebruikt. Elke instelling houdt vertrouwelijk een code bij om deze informatie te koppelen aan een individuele patiënt.

Elke deelnemende instelling heeft directe controle over de gegevens in het register dat is gekoppeld aan hun respectieve patiëntenpopulatie. Als een patiënt zich als gevolg van deze maatregelen uit het register wil terugtrekken, kan de verantwoordelijke instelling alle dossiers van die patiënt onmiddellijk uit het register verwijderen.