Registro de Dados de Pacientes com Leucemia de Células Cabeludas (HCL-PDR)
Pesquisa Clínica em Leucemia de Células Cabeludas: Vigilância e Documentação de Resultados Clínicos em uma Forma Rara de Leucemia em Adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este registro clínico está sendo estabelecido para coletar informações não identificadas sobre esta doença rara. O registro criado pela assimilação de dados codificados não identificados do paciente centralizará informações que podem ser usadas para melhorar o manejo das diversas complicações dessa doença e seu tratamento. Este estudo é focado na coleta de endpoints clinicamente e biologicamente significativos em várias instituições; como tal, não se concentra em um conjunto específico de hipóteses, mas coletará dados que facilitarão tais análises. Os investigadores irão coletar informações relacionadas aos sintomas e ao curso clínico da doença, às complicações da doença e seu tratamento, presença de doença residual mínima, frequência de recaída e manejo subsequente, dados sobre novos marcadores moleculares associados ao prognóstico.
Em conjunto com o Departamento de Bioinformática da Ohio State University, os pesquisadores criaram um sistema para salvaguardar a confidencialidade e a identidade de todos os pacientes que concordam em participar deste registro de pesquisa. Cada instituição participante será responsável pela desidentificação dos dados, utilizando software desenvolvido pela The Ohio State University, Departamento de Informática Biomédica, antes de serem utilizados no registro. Cada instituição manterá confidencialmente um código para vincular essas informações a um paciente individual.
Cada instituição participante terá controle direto sobre os dados contidos no registro que estão associados à sua respectiva população de pacientes. Em decorrência dessas medidas, caso um paciente deseje retirar-se do cadastro, a instituição responsável poderá retirar imediatamente do cadastro todos os registros relacionados a esse paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hairy Cell Leukemia Research Data Registry
- Número de telefone: 614-685-4296
- E-mail: HCLRegistry@osumc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Derick Campbell
- Número de telefone: 614-366-5196
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, VIC 3000
- Recrutamento
- Peter MacCallum Cancer Center
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Contato:
- Jessica Klass
- Número de telefone: 8559 7266
- E-mail: Jessica.Klass@mh.org.au
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Investigador principal:
- Philip Thompson, MBBS
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Recrutamento
- Cancer Care Manitoba
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Contato:
- Sarah Dentry, PhD
- Número de telefone: 2048042983
- E-mail: sdentry@cancercare.mb.ca
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Investigador principal:
- Banerji Banerji, MD
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami/Soffer Clinical Research Center
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Contato:
- Peggy Gonzalez, M.S.Ed.
- Número de telefone: 305-243-8091
- E-mail: pgonzalez@med.miami.edu
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Investigador principal:
- Justin Taylor, M.D.
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
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Contato:
- Matthew Holets
- Número de telefone: 507-266-7208
- E-mail: holets.matthew@mayo.edu
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Investigador principal:
- Sameer Parikh, MD
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester /Wilmot Cancer Institute
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Contato:
- Tina Faugh, AAS
- Número de telefone: 585-273-3258
- E-mail: tina_faugh@urmc.rochester.edu
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Investigador principal:
- Clive Zent, MD
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Investigador principal:
- Michael Grever, MD
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Contato:
- Derick Campbell
- Número de telefone: 614-366-5196
- E-mail: HCLRegistry@osumc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusão:
- Pacientes com leucemia clássica de células pilosas
- Pacientes com a variante de leucemia de células pilosas.
Exclusão:
- As crianças são excluídas do estudo, uma vez que a Leucemia de Células Pilosas não foi descrita em crianças.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vigilância
Prazo: até 25 anos
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Estabelecer um banco de dados de pacientes com leucemia de células pilosas diagnosticados ou vivendo nos EUA para rastrear o curso da doença, resultados relatados pelo paciente, morbidade e sobrevida do paciente.
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até 25 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisar
Prazo: até 25 anos
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Facilitar a pesquisa com o objetivo final de reduzir a morbidade e/ou mortalidade e melhorar a qualidade de vida dos pacientes diagnosticados ou viver com leucemia celular peluda.
Avalie o número e o tipo de infecções registradas em pacientes após diagnóstico e antes da terapia versus as complicações infecciosas após a administração de terapia para a doença.
Identifique e caracterize pacientes em cada instituição participante com complicações autoimunes associadas ao seu diagnóstico (por exemplo, artrite polaricular; citopenias imunológicas; vasculite) e descreva a resposta à terapia imunossupressora.
Colete dados sobre o tratamento para leucemia celular peluda e seu impacto nas complicações autoimunes da doença.
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até 25 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contato
Prazo: até 25 anos
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Ofereça comunicação bidirecional com os pacientes, fornecendo informações sobre leucemia de células pilosas, oportunidades de participar de bancos de tecidos, ensaios clínicos observacionais e terapêuticos.
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até 25 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Grever, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-12194
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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