Hårcelleleukæmi Patientdataregister (HCL-PDR)
Klinisk forskning i hårcelleleukæmi: Overvågning og dokumentation af kliniske resultater i en sjælden form for voksenleukæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske register er ved at blive etableret for at indsamle de-identificerede oplysninger om denne sjældne sygdom. Registret oprettet ved assimilering af afidentificerede kodede patientdata vil centralisere information, der kan bruges til at forbedre håndteringen af de mange komplikationer af denne sygdom og dens behandling. Denne undersøgelse er fokuseret på indsamling af klinisk og biologisk meningsfulde endepunkter på tværs af flere institutioner; som sådan er det ikke fokuseret på et specifikt sæt af hypoteser, men vil indsamle data, der vil lette sådanne analyser. Efterforskerne vil indsamle information relateret til symptomerne og det kliniske forløb af sygdommen, til komplikationerne fra sygdommen og dens behandling, tilstedeværelse af minimal resterende sygdom, hyppighed af tilbagefald og efterfølgende behandling, data om nye molekylære markører forbundet med prognosen.
I samarbejde med Institut for Bioinformatik ved Ohio State University har efterforskerne skabt et system til sikring af fortroligheden og identiteten af alle patienter, der accepterer at deltage i dette forskningsregister. Hver deltagende institution vil være ansvarlig for afidentifikation af dataene ved hjælp af software udviklet af Ohio State University, Department of Biomedical Informatics, før det bruges i registret. Hver institution opbevarer fortroligt en kode til at knytte disse oplysninger til en individuel patient.
Hver deltagende institution vil have direkte kontrol over de data, der er indeholdt i det register, der er knyttet til deres respektive patientpopulation. Som følge af disse foranstaltninger vil den ansvarlige institution, hvis en patient ønsker at udtræde af registret, straks kunne fjerne alle journaler vedrørende den pågældende patient fra registret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hairy Cell Leukemia Research Data Registry
- Telefonnummer: 614-685-4296
- E-mail: HCLRegistry@osumc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Derick Campbell
- Telefonnummer: 614-366-5196
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3000
- Rekruttering
- Peter MacCallum Cancer Center
-
Kontakt:
- Jessica Klass
- Telefonnummer: 8559 7266
- E-mail: Jessica.Klass@mh.org.au
-
Ledende efterforsker:
- Philip Thompson, MBBS
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Rekruttering
- Cancer Care Manitoba
-
Kontakt:
- Sarah Dentry, PhD
- Telefonnummer: 2048042983
- E-mail: sdentry@cancercare.mb.ca
-
Ledende efterforsker:
- Banerji Banerji, MD
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami/Soffer Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Peggy Gonzalez, M.S.Ed.
- Telefonnummer: 305-243-8091
- E-mail: pgonzalez@med.miami.edu
-
Ledende efterforsker:
- Justin Taylor, M.D.
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Matthew Holets
- Telefonnummer: 507-266-7208
- E-mail: holets.matthew@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sameer Parikh, MD
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester /Wilmot Cancer Institute
-
Kontakt:
- Tina Faugh, AAS
- Telefonnummer: 585-273-3258
- E-mail: tina_faugh@urmc.rochester.edu
-
Ledende efterforsker:
- Clive Zent, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Michael Grever, MD
-
Kontakt:
- Derick Campbell
- Telefonnummer: 614-366-5196
- E-mail: HCLRegistry@osumc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkludering:
- Patienter med klassisk hårcelleleukæmi
- Patienter med varianten af hårcelleleukæmi.
Undtagelse:
- Børn er udelukket fra undersøgelsen, da hårcelleleukæmi ikke blev beskrevet hos børn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvågning
Tidsramme: op til 25 år
|
Etabler en database over patienter med hårcelleleukæmi diagnosticeret eller bor i USA for at spore sygdomsforløb med hårcelleleukæmi, patientrapporterede resultater, sygelighed og patientoverlevelse.
|
op til 25 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskning
Tidsramme: Op til 25 år
|
Fremme forskning med det ultimative mål om at reducere sygeligheden og/eller dødeligheden og forbedre livskvaliteten for patienter, der er diagnosticeret eller leve med behåret celle leukæmi.
Evaluer antallet og typen af infektioner, der er registreret hos patienter efter diagnose og før terapi versus de infektiøse komplikationer efter administration af terapi for sygdommen.
Identificer og karakteriserer patienter på hver deltagende institution med autoimmune komplikationer forbundet med deres diagnose (f.eks. Polyartikulær arthritis; immuncytopenier; vaskulitis) og beskriver responsen på immunsuppressiv terapi.
Indsamle data vedrørende behandling af behåret celle leukæmi og dens indflydelse på de autoimmune komplikationer af sygdommen.
|
Op til 25 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontakt
Tidsramme: op til 25 år
|
Tilbyd tovejskommunikation med patienter ved at give information om hårcelleleukæmi, muligheder for at deltage i vævsbanking, observationelle og terapeutiske kliniske forsøg.
|
op til 25 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Grever, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-12194
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .