急性膵炎における膵外分泌機能不全 (APPEI)

これは、ヘルシンキ大学病院で治療された AP 2012 の新しい改訂基準によって分類された、中等度または重度の急性膵炎 (AP) の最初の発作を起こした 50 人の患者の前向きパイロット研究です。 含まれる患者は、既存の病院の慣行と AP の現在のガイドライン (アメリカ膵臓協会のガイドライン) に従って治療されます。 膵外分泌機能不全の発症は、糞便エラスターゼ-1テストを測定することによって決定されます。 この検査は、入院中（ベースライン検査）と、退院後 1 ～ 2 か月および 12 か月の経過観察期間に測定されます。 ベースライン検査は、AP の重症度が判明し、患者が研究に参加し、最初の便サンプルが利用可能になるとすぐに測定されます。 AP、慢性膵炎、既知の膵外分泌機能不全または以前の膵臓手術の既往歴のある患者は除外されます。

患者の特徴 (年齢、性別、併存疾患) と AP の病因、入院時の検査値、画像所見、与えられた治療と介入療法のデータ、および入院期間は、病院カルテから収集されます。 また、30 日および病院死亡率も記録されます。 患者の症状 (体重減少、下痢、腹痛) および BMI は、1 ～ 2 か月のフォローアップ訪問時に身体検査で記録されます。 退院から 12 か月後、患者の症状と BMI を記録し、電話で問い合わせます。 最初の AP 発作後の 5 年間の生存率は、病院の記録から決定されます。

病院の倫理委員会の承認を得ています。 すべての患者からインフォームド コンセントが得られます。

糞便エラスターゼ 1 テストによって確認された中等度または重度の AP の最初の発作後の膵臓外分泌機能不全の発症は、この研究の主要なエンドポイントです。 また、追跡調査中の持続性膵外分泌機能不全とその可能性のある新たな進展が評価されます（二次エンドポイント）。 中等度または重度のAPの最初の発作後の30日および病院死亡率と5年生存率も決定されます（二次エンドポイント）。

この調査 (調査期間中) の目的は、AP の既存の管理を変更することではありません。 重度の AP 患者の治療に関する既存のガイドラインには、酵素補充療法は含まれていません。 ただし、12 か月の追跡期間後に、患者の糞便エラスターゼ 1 レベルが低く、膵外分泌機能不全を示している場合は、酵素補充療法について通知されます。 そして、患者が治療を開始する意思があれば、それを投与することができます。