Pankreatisk eksokrin insuffisiens ved akutt pankreatitt (APPEI)

Dette er en prospektiv pilotstudie av 50 pasienter med første angrep av moderat alvorlig eller alvorlig akutt pankreatitt (AP) klassifisert etter de nye reviderte kriteriene for AP 2012 behandlet i Helsinki Universitetssykehus. De inkluderte pasientene behandles i henhold til eksisterende sykehuspraksis og gjeldende retningslinjer for AP (American Pancreatic Association retningslinjer). Utviklingen av eksokrin insuffisiens i bukspyttkjertelen bestemmes ved å måle fecal elastase-1-testen. Testen måles i løpet av innleggelsestiden (baseline-testing), og i oppfølgingsperioden 1-2 måneder og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus. Baseline-testen vil bli målt så snart alvorlighetsgraden av AP er kjent og pasienten er inkludert i studien, og den første avføringsprøven er tilgjengelig. Pasienter med tidligere AP, kronisk pankreatitt, kjent eksokrin insuffisiens i bukspyttkjertelen eller tidligere pankreaskirurgi vil bli ekskludert.

Pasientenes karakteristika (alder, kjønn, komorbiditeter) og etiologi til AP, laboratorieverdier ved innleggelse, bildediagnostiske funn og data for gitte behandlinger og intervensjonsterapier og lengde på sykehusopphold er samlet fra sykehusdiagrammer. Også 30-dagers dødelighet og sykehusdødelighet vil bli registrert. Pasientenes symptomer (vekttap, diaré, magesmerter) og BMI registreres med fysiske undersøkelser i 1-2 måneders oppfølgingsbesøk. 12 måneder etter utskrivning fra sykehus registreres pasientenes symptomer og BMI med telefonhenvendelser. 5-års overlevelse etter det første AP-angrepet vil bli bestemt fra sykehusets journaler.

Godkjenning fra sykehusets etiske komité er innhentet. Det vil bli innhentet informert samtykke fra alle pasienter.

Utvikling av eksokrin insuffisiens i bukspyttkjertelen etter første angrep av moderat alvorlig eller alvorlig AP bekreftet ved fekal elastase-1-test er det primære endepunktet for denne studien. I tillegg vil den vedvarende eksokrine insuffisiensen i bukspyttkjertelen og sannsynlige nye utviklinger av den under oppfølgingen bli vurdert (sekundære endepunkter). 30-dagers og sykehusdødelighet og 5-års overlevelse etter første angrep av moderat alvorlig eller alvorlig AP vil også bli bestemt (sekundære endepunkter).

Målet i denne studien (i studieperioden) er ikke å endre eksisterende ledelse av AP. De eksisterende retningslinjene for behandling av pasienter med alvorlig AP inkluderer ikke enzymtilskuddsbehandling. Men hvis pasientene har lave fekale elastase-1-nivåer som indikerer pankreas eksokrin insuffisiens etter oppfølgingsperioden på 12 måneder, vil de bli informert om enzymtilskuddsbehandlingen. Og hvis pasientene er villige til å starte behandlingen, kan den administreres.