Insufficienza pancreatica esocrina nella pancreatite acuta (APPEI)

Questo è uno studio pilota prospettico su 50 pazienti con primo attacco di pancreatite acuta moderatamente grave o grave (AP) classificati secondo i nuovi criteri rivisti per AP 2012 trattati presso l'ospedale universitario di Helsinki. I pazienti inclusi sono trattati secondo la pratica ospedaliera esistente e le attuali linee guida per AP (linee guida dell'American Pancreatic Association). Lo sviluppo dell'insufficienza pancreatica esocrina è determinato misurando il test dell'elastasi-1 fecale. Il test viene misurato durante il periodo di ospedalizzazione (test di riferimento) e nel periodo di follow-up 1-2 mesi e 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Il test di riferimento verrà misurato non appena la gravità dell'AP sarà nota e il paziente sarà incluso nello studio e sarà disponibile il primo campione di feci. Saranno esclusi i pazienti con precedente storia di AP, pancreatite cronica, insufficienza pancreatica esocrina nota o precedente intervento chirurgico al pancreas.

Le caratteristiche dei pazienti (età, sesso, comorbidità) e l'eziologia della AP, i valori di laboratorio al momento del ricovero, i risultati di imaging e i dati dei trattamenti e delle terapie interventistiche e la durata della degenza ospedaliera sono raccolti dalle cartelle cliniche. Verrà registrata anche la mortalità a 30 giorni e ospedaliera. I sintomi dei pazienti (perdita di peso, diarrea, dolore addominale) e il BMI vengono registrati con esami fisici nella visita di follow-up di 1-2 mesi. 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, i sintomi e il BMI dei pazienti vengono registrati con richieste telefoniche. La sopravvivenza a 5 anni dopo il primo attacco AP sarà determinata dai registri ospedalieri.

Ottenuta l'approvazione del comitato etico dell'ospedale. Un consenso informato sarà ottenuto da tutti i pazienti.

Lo sviluppo dell'insufficienza pancreatica esocrina dopo il primo attacco di AP moderatamente grave o grave confermato dal test dell'elastasi-1 fecale è l'endpoint primario di questo studio. Verrà inoltre valutata la persistenza dell'insufficienza pancreatica esocrina e le probabili nuove evoluzioni della stessa durante il follow-up (endpoint secondari). Verranno inoltre determinate la mortalità a 30 giorni e in ospedale e la sopravvivenza a 5 anni dopo il primo attacco di AP moderatamente grave o grave (endpoint secondari).

Lo scopo di questo studio (durante il periodo di studio) non è quello di modificare la gestione esistente di AP. Le linee guida esistenti per il trattamento dei pazienti con AP grave non includono la terapia di integrazione enzimatica. Tuttavia, se i pazienti hanno bassi livelli fecali di elastasi-1 che indicano insufficienza pancreatica esocrina dopo il periodo di follow-up di 12 mesi, saranno informati sulla terapia di integrazione enzimatica. E se i pazienti sono disposti a iniziare la terapia, questa può essere somministrata.