Insuficiência Pancreática Exócrina na Pancreatite Aguda (APPEI)

Este é um estudo piloto prospectivo de 50 pacientes com primeiro ataque de pancreatite aguda (PA) moderadamente grave ou grave, classificados pelos novos critérios revisados ​​para PA 2012, tratados no Helsinki University Hospital. Os pacientes incluídos são tratados de acordo com a prática hospitalar existente e as diretrizes atuais para PA (diretrizes da American Pancreatic Association). O desenvolvimento de insuficiência exócrina pancreática é determinado pela medição do teste de elastase-1 fecal. O teste é medido durante o tempo de hospitalização (teste inicial) e no período de acompanhamento de 1 a 2 meses e 12 meses após a alta hospitalar. O teste de linha de base será medido assim que a gravidade da PA for conhecida e o paciente for incluído no estudo, e a primeira amostra de fezes estiver disponível. Serão excluídos pacientes com história prévia de PA, pancreatite crônica, insuficiência pancreática exócrina conhecida ou cirurgia pancreática prévia.

As características dos pacientes (idade, sexo, comorbidades) e etiologia da PA, valores laboratoriais na admissão, achados de imagem e dados de tratamentos administrados e terapias intervencionistas e tempo de internação são coletados de prontuários hospitalares. Também serão registradas a mortalidade em 30 dias e hospitalar. Os sintomas dos pacientes (perda de peso, diarreia, dor abdominal) e os IMCs são registrados com exames físicos na visita de acompanhamento de 1 a 2 meses. 12 meses após a alta do hospital, os sintomas e IMCs dos pacientes são registrados com perguntas por telefone. A sobrevida de 5 anos após o primeiro ataque de PA será determinada a partir dos registros hospitalares.

A aprovação do comitê de ética do hospital foi obtida. Um consentimento informado será obtido de todos os pacientes.

O desenvolvimento de insuficiência exócrina pancreática após o primeiro ataque de PA moderadamente grave ou grave confirmado pelo teste de elastase-1 fecal é o desfecho primário deste estudo. Também será avaliada a persistência da insuficiência pancreática exócrina e prováveis ​​novos desenvolvimentos da mesma durante o seguimento (endpoints secundários). A mortalidade em 30 dias e hospitalar e a sobrevida em 5 anos após o primeiro ataque de PA moderadamente grave ou grave também serão determinadas (pontos finais secundários).

O objetivo deste estudo (durante o período do estudo) não é mudar a gestão existente da PA. As diretrizes existentes para o tratamento de pacientes com PA grave não incluem terapia de suplementação enzimática. No entanto, se os pacientes apresentarem níveis baixos de elastase-1 fecal indicando insuficiência pancreática exócrina após o período de acompanhamento de 12 meses, eles serão informados sobre a terapia de suplementação enzimática. E se os pacientes estiverem dispostos a iniciar a terapia, ela pode ser administrada.