Insuficiencia pancreática exocrina en la pancreatitis aguda (APPEI)

Este es un estudio piloto prospectivo de 50 pacientes con primer ataque de pancreatitis aguda moderadamente grave o grave (PA) clasificados según los nuevos criterios revisados ​​para PA 2012 tratados en el Hospital Universitario de Helsinki. Los pacientes incluidos son tratados de acuerdo con la práctica hospitalaria existente y las guías vigentes de PA (pautas de la American Pancreatic Association). El desarrollo de insuficiencia pancreática exocrina se determina midiendo la prueba de elastasa-1 fecal. La prueba se mide durante el tiempo de hospitalización (prueba basal), y en el período de seguimiento 1-2 meses y 12 meses después del alta hospitalaria. La prueba de referencia se medirá tan pronto como se conozca la gravedad de la PA, se incluya al paciente en el estudio y se disponga de la primera muestra de heces. Se excluirán pacientes con historia previa de PA, pancreatitis crónica, insuficiencia pancreática exocrina conocida o cirugía pancreática previa.

De las historias clínicas se recogen las características de los pacientes (edad, sexo, comorbilidades) y etiología de la PA, valores de laboratorio al ingreso, hallazgos de imagen y datos de tratamientos e intervencionistas realizados y tiempo de estancia hospitalaria. También se registrará la mortalidad a 30 días y hospitalaria. Los síntomas de los pacientes (pérdida de peso, diarrea, dolor abdominal) y el IMC se registran con exámenes físicos en la visita de seguimiento de 1 a 2 meses. 12 meses después del alta hospitalaria se registran los síntomas y el IMC de los pacientes con consultas telefónicas. La supervivencia a los 5 años después del primer ataque AP se determinará a partir de los registros del hospital.

Se ha obtenido la aprobación del comité de ética del hospital. Se obtendrá un consentimiento informado de todos los pacientes.

El criterio principal de valoración de este estudio es el desarrollo de insuficiencia pancreática exocrina después del primer ataque de PA moderada o grave confirmado por la prueba de elastasa-1 fecal. Asimismo, se valorará la persistencia de insuficiencia pancreática exocrina y probables nuevos desarrollos de la misma durante el seguimiento (variable secundaria). También se determinará la mortalidad hospitalaria y a los 30 días y la supervivencia a los 5 años después del primer ataque de PA moderada o grave (criterios de valoración secundarios).

El objetivo de este estudio (durante el período de estudio) no es cambiar la gestión existente de AP. Las pautas existentes para el tratamiento de pacientes con PA grave no incluyen la terapia de suplementos enzimáticos. Sin embargo, si los pacientes tienen niveles bajos de elastasa-1 fecal que indican insuficiencia pancreática exocrina después del período de seguimiento de 12 meses, se les informará sobre la terapia de suplementos enzimáticos. Y si los pacientes están dispuestos a iniciar la terapia, se puede administrar.