Insuffisance pancréatique exocrine dans la pancréatite aiguë (APPEI)

Il s'agit d'une étude pilote prospective de 50 patients présentant une première crise de pancréatite aiguë (PA) modérément sévère ou sévère classée selon les nouveaux critères révisés de la PA 2012 traités à l'hôpital universitaire d'Helsinki. Les patients inclus sont traités selon la pratique hospitalière existante et les directives actuelles pour la PA (directives de l'American Pancreatic Association). Le développement de l'insuffisance pancréatique exocrine est déterminé en mesurant le test de l'élastase-1 fécale. Le test est mesuré pendant la durée d'hospitalisation (test de base) et pendant la période de suivi 1-2 mois et 12 mois après la sortie de l'hôpital. Le test de base sera mesuré dès que la gravité de la PA est connue et que le patient est inclus dans l'étude, et que le premier échantillon de selles est disponible. Les patients ayant des antécédents de PA, de pancréatite chronique, d'insuffisance pancréatique exocrine connue ou de chirurgie pancréatique antérieure seront exclus.

Les caractéristiques des patients (âge, sexe, comorbidités) et l'étiologie de la PA, les valeurs de laboratoire à l'admission, les résultats d'imagerie et les données des traitements donnés et des thérapies interventionnelles et la durée des séjours hospitaliers sont recueillies à partir des dossiers hospitaliers. La mortalité à 30 jours et à l'hôpital sera également enregistrée. Les symptômes des patients (perte de poids, diarrhée, douleurs abdominales) et l'IMC sont enregistrés avec des examens physiques lors de la visite de suivi de 1 à 2 mois. 12 mois après la sortie de l'hôpital, les symptômes et l'IMC des patients sont enregistrés avec des demandes téléphoniques. La survie à 5 ans après la première attaque AP sera déterminée à partir des dossiers hospitaliers.

L'approbation du comité d'éthique de l'hôpital a été obtenue. Un consentement éclairé sera obtenu de tous les patients.

Le développement d'une insuffisance pancréatique exocrine après la première crise de PA modérément sévère ou sévère confirmée par le test d'élastase-1 fécale est le critère d'évaluation principal de cette étude. Aussi, la persistance de l'insuffisance pancréatique exocrine et ses évolutions probables au cours du suivi seront évaluées (critères secondaires). La mortalité à 30 jours et hospitalière et la survie à 5 ans après la première crise de PA moyennement sévère ou sévère seront également déterminées (critères secondaires).

L'objectif de cette étude (pendant la période d'étude) n'est pas de modifier la gestion existante de la PA. Les directives existantes pour le traitement des patients atteints de PA sévère n'incluent pas la thérapie de supplémentation enzymatique. Cependant, si les patients ont de faibles taux fécaux d'élastase-1 indiquant une insuffisance pancréatique exocrine après la période de suivi de 12 mois, ils seront informés de la thérapie de supplémentation enzymatique. Et si les patients sont prêts à commencer la thérapie, celle-ci peut être administrée.