Exocriene pancreasinsufficiëntie bij acute pancreatitis (APPEI)

Dit is een prospectieve pilotstudie van 50 patiënten met een eerste aanval van matig ernstige of ernstige acute pancreatitis (AP), geclassificeerd volgens de nieuwe herziene criteria voor AP 2012, behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Helsinki. De geïncludeerde patiënten worden behandeld volgens de bestaande ziekenhuispraktijk en de huidige richtlijnen voor AP (richtlijnen van de American Pancreatic Association). De ontwikkeling van exocriene pancreasinsufficiëntie wordt bepaald door de fecale elastase-1-test te meten. De test wordt gemeten tijdens de ziekenhuisopname (baseline testing), en in de follow-up periode 1-2 maanden en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. De basislijntest zal worden gemeten zodra de ernst van AP bekend is en de patiënt in het onderzoek is opgenomen, en het eerste ontlastingsmonster beschikbaar is. Patiënten met een voorgeschiedenis van AP, chronische pancreatitis, bekende exocriene pancreasinsufficiëntie of eerdere pancreaschirurgie zullen worden uitgesloten.

De kenmerken van de patiënt (leeftijd, geslacht, comorbiditeit) en etiologie van AP, laboratoriumwaarden bij opname, beeldvormende bevindingen en gegevens van gegeven behandelingen en interventionele therapieën en duur van ziekenhuisverblijven worden verzameld uit ziekenhuisgrafieken. Ook de 30-dagen- en ziekenhuissterfte worden geregistreerd. Symptomen van patiënten (gewichtsverlies, diarree, buikpijn) en BMI's worden geregistreerd met lichamelijk onderzoek tijdens het follow-upbezoek van 1-2 maanden. 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis worden de symptomen en BMI's van de patiënt geregistreerd met telefonische navraag. 5-jaarsoverleving na de eerste AP-aanval zal worden bepaald op basis van ziekenhuisgegevens.

De goedkeuring van de ethische commissie van het ziekenhuis is verkregen. Van alle patiënten zal een geïnformeerde toestemming worden verkregen.

Ontwikkeling van exocriene pancreasinsufficiëntie na de eerste aanval van matig ernstige of ernstige AP bevestigd door fecale elastase-1-test is het primaire eindpunt van deze studie. Ook zal de aanhoudende exocriene pancreasinsufficiëntie en waarschijnlijke nieuwe ontwikkelingen daarvan tijdens de follow-up worden beoordeeld (secundaire eindpunten). De 30-dagen- en ziekenhuissterfte en de 5-jaarsoverleving na de eerste aanval van matig ernstige of ernstige AP zullen eveneens worden bepaald (secundaire eindpunten).

Het doel van dit onderzoek (gedurende de onderzoeksperiode) is niet om het bestaande management van AP te veranderen. De bestaande richtlijnen voor de behandeling van ernstige AP-patiënten bevatten geen enzymsuppletietherapie. Als de patiënten na de follow-upperiode van 12 maanden echter lage fecale elastase-1-spiegels hebben die duiden op exocriene pancreasinsufficiëntie, zullen ze worden geïnformeerd over de enzymsuppletietherapie. En als de patiënten bereid zijn om met de therapie te beginnen, kan deze worden toegediend.