Exokrine Pankreasinsuffizienz bei akuter Pankreatitis (APPEI)

Dies ist eine prospektive Pilotstudie mit 50 Patienten mit Erstanfall einer mittelschweren oder schweren akuten Pankreatitis (AP), klassifiziert nach den neuen überarbeiteten Kriterien für AP 2012, die im Universitätskrankenhaus Helsinki behandelt wurden. Die eingeschlossenen Patienten werden gemäß der bestehenden Krankenhauspraxis und den aktuellen Richtlinien für AP (Richtlinien der American Pancreatic Association) behandelt. Die Entwicklung einer exokrinen Pankreasinsuffizienz wird durch Messung des fäkalen Elastase-1-Tests bestimmt. Der Test wird während der Krankenhausaufenthaltszeit (Baseline-Testung) und in der Nachbeobachtungszeit 1-2 Monate und 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen. Der Baseline-Test wird gemessen, sobald der Schweregrad der AP bekannt ist und der Patient in die Studie aufgenommen wird und die erste Stuhlprobe verfügbar ist. Patienten mit Vorgeschichte von AP, chronischer Pankreatitis, bekannter exokriner Pankreasinsuffizienz oder vorheriger Pankreasoperation werden ausgeschlossen.

Aus Krankenakten werden die Patientencharakteristika (Alter, Geschlecht, Komorbiditäten) und Ätiologie der AP, Laborwerte bei der Aufnahme, bildgebende Befunde und Daten der durchgeführten Behandlungen und interventionellen Therapien sowie die Dauer des Krankenhausaufenthaltes erhoben. Auch die 30-Tages- und Krankenhaussterblichkeit werden erfasst. Die Symptome der Patienten (Gewichtsverlust, Durchfall, Bauchschmerzen) und BMIs werden mit körperlichen Untersuchungen bei der Nachsorge nach 1-2 Monaten erfasst. 12 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die Symptome und BMIs der Patienten mit telefonischer Abfrage erfasst. Das 5-Jahres-Überleben nach dem ersten AP-Anfall wird anhand von Krankenhausunterlagen bestimmt.

Die Zustimmung der Ethikkommission des Krankenhauses liegt vor. Von allen Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt.

Die Entwicklung einer exokrinen Pankreasinsuffizienz nach dem ersten Anfall einer mittelschweren oder schweren AP, bestätigt durch einen fäkalen Elastase-1-Test, ist der primäre Endpunkt dieser Studie. Außerdem werden die Persistenz der exokrinen Pankreasinsuffizienz und mögliche neue Entwicklungen während der Nachbeobachtung bewertet (sekundäre Endpunkte). Die 30-Tages- und Krankenhaussterblichkeit und das 5-Jahres-Überleben nach dem ersten Anfall einer mittelschweren oder schweren AP werden ebenfalls bestimmt (sekundäre Endpunkte).

Das Ziel dieser Studie (während des Studienzeitraums) ist es nicht, das bestehende Management von AP zu ändern. Die bestehenden Leitlinien für die Behandlung von Patienten mit schwerer AP beinhalten keine Enzymergänzungstherapie. Wenn die Patienten jedoch nach der Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten niedrige fäkale Elastase-1-Spiegel aufweisen, die auf eine exokrine Pankreasinsuffizienz hinweisen, werden sie über die Enzymergänzungstherapie informiert. Und wenn die Patienten bereit sind, mit der Therapie zu beginnen, kann sie verabreicht werden.