Pankreatisk exokrin insufficiens vid akut pankreatit (APPEI)

Detta är en prospektiv pilotstudie av 50 patienter med första attacken av måttligt svår eller svår akut pankreatit (AP) klassificerade enligt de nya reviderade kriterierna för AP 2012 som behandlas på Helsingfors Universitetssjukhus. De inkluderade patienterna behandlas enligt befintlig sjukhuspraxis och gällande riktlinjer för AP (American Pancreatic Associations riktlinjer). Utvecklingen av pankreatisk exokrin insufficiens bestäms genom mätning av fekalt elastas-1-test. Testet mäts under inläggningstiden (baseline-testning), och i uppföljningsperioden 1-2 månader och 12 månader efter utskrivning från sjukhus. Baslinjetestet kommer att mätas så snart som svårighetsgraden av AP är känd och patienten ingår i studien och det första avföringsprovet är tillgängligt. Patienter med tidigare AP, kronisk pankreatit, känd exokrin insufficiens i bukspottkörteln eller tidigare pankreaskirurgi kommer att exkluderas.

Patienternas egenskaper (ålder, kön, komorbiditeter) och etiologi för AP, laboratorievärden vid inläggning, bildröntgen och data om givna behandlingar och interventionsterapier och längd på sjukhusvistelser samlas in från sjukhusdiagram. Även 30-dagars- och sjukhusdödligheten kommer att registreras. Patienternas symtom (viktminskning, diarré, buksmärtor) och BMI registreras med fysiska undersökningar under det 1-2 månader långa uppföljningsbesöket. 12 månader efter utskrivningen från sjukhuset registreras patienternas symtom och BMI med telefonförfrågningar. 5-års överlevnad efter den första AP-attacken kommer att fastställas från sjukhusens register.

Godkännandet av sjukhusets etiska kommitté har erhållits. Ett informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter.

Utveckling av exokrin insufficiens i bukspottkörteln efter en första attack av måttligt svår eller svår AP bekräftad med fekalt elastas-1-test är den primära endpointen för denna studie. Dessutom kommer den ihållande bukspottkörtelns exokrina insufficiens och troliga nya utvecklingar av den under uppföljningen att bedömas (sekundära effektmått). 30-dagars- och sjukhusmortalitet och 5-års överlevnad efter första attacken av måttligt svår eller svår AP kommer också att bestämmas (sekundära effektmått).

Syftet med denna studie (under studietiden) är inte att förändra den befintliga förvaltningen av AP. De befintliga riktlinjerna för behandling av patienter med svår AP inkluderar inte enzymtillskottsbehandling. Men om patienterna har låga fekala elastas-1-nivåer som indikerar exokrin insufficiens i bukspottkörteln efter uppföljningsperioden på 12 månader, kommer de att informeras om enzymtillskottsbehandlingen. Och om patienterna är villiga att påbörja behandlingen kan den administreras.