Pankreatická exokrinní insuficience u akutní pankreatitidy (APPEI)

Toto je prospektivní pilotní studie 50 pacientů s prvním záchvatem středně těžké nebo těžké akutní pankreatitidy (AP) klasifikovaných podle nových revidovaných kritérií pro AP 2012 léčených v Helsinské univerzitní nemocnici. Zařazení pacienti jsou léčeni podle stávající nemocniční praxe a aktuálních pokynů pro AP (směrnice American Pancreatic Association). Vývoj pankreatické exokrinní insuficience se určuje měřením testu fekální elastázy-1. Test je měřen během doby hospitalizace (základní testování) a v období sledování 1-2 měsíce a 12 měsíců po propuštění z nemocnice. Základní test bude změřen, jakmile bude známa závažnost AP a pacient bude zařazen do studie a bude k dispozici první vzorek stolice. Pacienti s předchozí anamnézou AP, chronickou pankreatitidou, známou exokrinní insuficiencí slinivky břišní nebo předchozí operací na slinivce budou vyloučeni.

Charakteristiky pacientů (věk, pohlaví, komorbidity) a etiologie AP, laboratorní hodnoty při přijetí, zobrazovací nálezy a údaje o daných léčebných a intervenčních terapiích a délce hospitalizace jsou sbírány z nemocničních tabulek. Zaznamená se také 30denní a nemocniční úmrtnost. Symptomy pacientů (ztráta hmotnosti, průjem, bolesti břicha) a BMI jsou zaznamenávány s fyzikálním vyšetřením během 1-2měsíční následné návštěvy. 12 měsíců po propuštění z nemocnice jsou zaznamenávány symptomy a BMI pacientů s telefonickými dotazy. Pětileté přežití po prvním AP záchvatu bude určeno z nemocničních záznamů.

Byl získán souhlas etické komise nemocnice. Od všech pacientů bude získán informovaný souhlas.

Primárním cílovým parametrem této studie je rozvoj pankreatické exokrinní insuficience po první atace středně těžké nebo těžké AP potvrzené testem fekální elastázy-1. Rovněž bude posouzena perzistence pankreatické exokrinní insuficience a její pravděpodobný nový vývoj během sledování (sekundární cíle). Rovněž bude stanovena 30denní a nemocniční mortalita a 5leté přežití po první atace středně těžké nebo těžké AP (sekundární cíle).

Cílem této studie (v průběhu studia) není měnit stávající management AP. Stávající doporučené postupy pro léčbu pacientů s těžkou AP nezahrnují enzymatickou suplementační terapii. Pokud však mají pacienti po období sledování 12 měsíců nízké hladiny fekální elastázy-1 indikující pankreatickou exokrinní insuficienci, budou informováni o enzymatické suplementační terapii. A pokud jsou pacienti ochotni léčbu zahájit, lze ji podat.