急性胰腺炎的胰腺外分泌功能不全 (APPEI)

这是一项前瞻性初步研究，纳入了 50 名在赫尔辛基大学医院接受治疗的 50 名首次发作的中重度或重度急性胰腺炎 (AP) 患者，这些患者根据新修订的 AP 2012 标准进行分类。 纳入的患者根据现有的医院实践和现行的 AP 指南（美国胰腺协会指南）进行治疗。 胰腺外分泌功能不全的发展是通过测量粪便弹性蛋白酶-1 试验来确定的。 该测试在住院期间（基线测试）以及出院后 1-2 个月和 12 个月的随访期间进行测量。 一旦 AP 的严重程度已知并且患者被纳入研究，并且第一个粪便样本可用，将立即测量基线测试。 既往有 AP 病史、慢性胰腺炎、已知胰腺外分泌功能不全或既往胰腺手术史的患者将被排除在外。

从医院病历中收集患者的特征（年龄、性别、合并症）和 AP 的病因、入院时的实验室值、影像学结果和给定治疗和介入治疗的数据以及住院时间。 还将记录 30 天和住院死亡率。 在 1-2 个月的随访中，通过身体检查记录患者的症状（体重减轻、腹泻、腹痛）和 BMI。 出院后 12 个月，通过电话查询记录患者的症状和 BMI。 第一次 AP 发作后的 5 年存活率将根据医院记录确定。

已获得医院伦理委员会批准。 将从所有患者那里获得知情同意书。

通过粪便弹性蛋白酶-1 试验证实的中重度或重度 AP 首次发作后胰腺外分泌功能不全的发展是本研究的主要终点。 此外，还将评估持续性胰腺外分泌功能不全及其在随访期间可能出现的新进展（次要终点）。 还将确定中重度或重度 AP 首次发作后的 30 天和住院死亡率以及 5 年生存率（次要终点）。

本研究（在研究期间）的目的不是改变 AP 的现有管理。 现有的严重AP患者治疗指南不包括酶补充疗法。 但是，如果患者在 12 个月的随访期后粪便弹性蛋白酶 1 水平较低，表明胰腺外分泌功能不全，他们将被告知酶补充疗法。 如果患者愿意开始治疗，就可以进行治疗。