Haiman eksokriininen vajaatoiminta akuutissa haimatulehduksessa (APPEI)

Tämä on prospektiivinen pilottitutkimus 50 potilaalle, joilla on ensimmäinen kohtalaisen vaikea tai vaikea akuutti haimatulehdus (AP), joka on luokiteltu uusien tarkistettujen AP 2012 -kriteerien mukaan ja hoidettu Helsingin yliopistollisessa sairaalassa. Mukana olevia potilaita hoidetaan olemassa olevan sairaalakäytännön ja AP:n (American Pancreatic Associationin ohjeistuksen) mukaisesti. Haiman eksokriinisen vajaatoiminnan kehittyminen määritetään mittaamalla ulosteen elastaasi-1-testi. Testi mitataan sairaalahoidon aikana (perustestaus) ja seurantajaksolla 1-2 kuukautta ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Perustesti mitataan heti, kun AP:n vakavuus on tiedossa ja potilas on mukana tutkimuksessa ja ensimmäinen ulostenäyte on saatavilla. Potilaat, joilla on aiemmin ollut AP, krooninen haimatulehdus, tunnettu haiman eksokriininen vajaatoiminta tai aiempi haimaleikkaus, suljetaan pois.

Potilaiden ominaisuudet (ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet) ja AP:n etiologia, laboratorioarvot vastaanottovaiheessa, kuvantamislöydökset sekä tiedot annetuista hoidoista ja interventiohoidoista sekä sairaalassaolojen pituudesta kerätään sairaalakartoista. Myös 30 päivän kuolleisuus ja sairaalakuolleisuus kirjataan. Potilaiden oireet (painonpudotus, ripuli, vatsakipu) ja painoindeksit kirjataan fysikaalisissa tutkimuksissa 1-2 kuukauden seurantakäynnillä. Potilaiden oireet ja painoindeksit kirjataan 12 kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen puhelintiedusteluilla. Viiden vuoden elossaoloaika ensimmäisen AP-kohtauksen jälkeen määritetään sairaalan asiakirjoista.

Sairaalan eettisen toimikunnan hyväksyntä on saatu. Kaikilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on haiman eksokriinisen vajaatoiminnan kehittyminen ensimmäisen kohtalaisen vaikean tai vaikean AP-kohtauksen jälkeen, joka on vahvistettu ulosteen elastaasi-1-testillä. Myös jatkuva haiman eksokriininen vajaatoiminta ja sen todennäköinen uusi kehitys seurannan aikana arvioidaan (toissijaiset päätepisteet). Myös 30 päivän ja sairaalakuolleisuus sekä 5 vuoden eloonjäämisaika keskivaikean tai vaikean AP:n ensimmäisen kohtauksen jälkeen määritetään (toissijaiset päätetapahtumat).

Tämän tutkimuksen tavoitteena (tutkimusjakson aikana) ei ole muuttaa AP:n olemassa olevaa johtamista. Nykyiset vaikeiden AP-potilaiden hoitosuositukset eivät sisällä entsyymilisähoitoa. Jos potilailla kuitenkin on 12 kuukauden seurantajakson jälkeen alhainen ulosteen elastaasi-1-taso, joka viittaa haiman eksokriiniseen vajaatoimintaan, heille tiedotetaan entsyymilisähoidosta. Ja jos potilaat ovat halukkaita aloittamaan hoidon, se voidaan antaa.