Pancreas eksokrin insufficiens ved akut pancreatitis (APPEI)

Dette er et prospektivt pilotstudie af 50 patienter med første anfald af moderat svær eller svær akut pancreatitis (AP) klassificeret efter de nye reviderede kriterier for AP 2012 behandlet på Helsinki Universitetshospital. De inkluderede patienter behandles efter den eksisterende hospitalspraksis og gældende retningslinjer for AP (American Pancreatic Association guidelines). Udviklingen af ​​pancreas eksokrin insufficiens bestemmes ved at måle fækal elastase-1-testen. Testen måles i indlæggelsestiden (baseline test), og i opfølgningsperioden 1-2 måneder og 12 måneder efter udskrivelse fra hospitalet. Baseline-testen vil blive målt, så snart sværhedsgraden af ​​AP er kendt, og patienten er inkluderet i undersøgelsen, og den første afføringsprøve er tilgængelig. Patienter med tidligere AP, kronisk pancreatitis, kendt pancreas eksokrin insufficiens eller tidligere pancreaskirurgi vil blive udelukket.

Patienternes karakteristika (alder, køn, komorbiditeter) og ætiologi af AP, laboratorieværdier ved indlæggelse, billeddiagnostiske fund og data for givne behandlinger og interventionelle terapier og længden af ​​hospitalsophold er indsamlet fra hospitalsdiagrammer. Også 30-dages og hospitalsdødelighed vil blive registreret. Patienternes symptomer (vægttab, diarré, mavesmerter) og BMI registreres med fysiske undersøgelser i 1-2 måneders opfølgningsbesøg. 12 måneder efter udskrivelsen fra hospitalet registreres patienternes symptomer og BMI med telefonhenvendelser. 5-års overlevelse efter det første AP-anfald vil blive bestemt ud fra hospitalets journaler.

Godkendelsen af ​​hospitalets etiske komité er opnået. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle patienter.

Udvikling af pancreas eksokrin insufficiens efter første anfald af moderat svær eller svær AP bekræftet ved fækal elastase-1 test er det primære endepunkt for denne undersøgelse. Også den vedvarende pancreas-eksokrine insufficiens og sandsynlige nye udviklinger af den under opfølgningen vil blive vurderet (sekundære endepunkter). 30-dages og hospitalsmortalitet og 5-års overlevelse efter første anfald af moderat svær eller svær AP vil også blive bestemt (sekundære endepunkter).

Formålet med denne undersøgelse (i studieperioden) er ikke at ændre den eksisterende ledelse af AP. De eksisterende retningslinjer for behandling af patienter med svær AP inkluderer ikke enzymtilskudsbehandling. Men hvis patienterne efter opfølgningsperioden på 12 måneder har lave fækale elastase-1-niveauer, hvilket indikerer pancreas exokrin insufficiens, vil de blive informeret om enzymtilskudsbehandlingen. Og hvis patienterne er villige til at starte terapien, kan den administreres.