腹腔鏡下筋腫摘出術中の予防的子宮動脈閉塞は卵巣予備能マーカーに影響を与えるか? (ORAM)

目的:

1. 卵巣予備能パラメーターに対する腹腔鏡下筋腫摘出術中の予防的子宮動脈閉塞の効果を評価する。
2. 腹腔鏡下筋腫摘出術中の予防的子宮動脈閉塞が、術中および術後の失血、手術時間、臨床症状の改善、筋腫の長期再発および妊孕性に及ぼす効果を評価すること。

材料および方法：

計画: これは、症候性子宮筋腫のために腹腔鏡下筋腫摘出術を受けた 60 人の女性を含む前向きランダム化単盲検試験です。 患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。対照群は「筋腫摘出術のみ」、実験群は「予防的子宮動脈閉塞を伴う筋腫摘出術」です。

設定: 調査期間は通常 5 年間で、ジュネーブ大学病院で実施されます。 この研究には、毎年約 20 人の女性が参加し、追跡調査は 2 年間続きます。 包含基準は次のとおりです。出産可能年齢の女性、子宮の温存を希望する女性、症候性子宮筋腫を有する女性、および腹腔鏡下筋腫切除術の対象となる女性。

術中に評価されるパラメータは、手術時間、失血、および手術手技の合併症です。 術後の合併症、臨床症状の改善、筋腫の再発、生殖能力について、短期および長期のフォローアップで議論されています。

卵巣予備能は、各患者の術前および術後に評価されます。 これは、血漿AMH（抗ミュラー管ホルモン）および超音波胞状卵胞数によって決定されます。 術前血漿AMHが検出できない女性は研究から除外されます。 血漿AMHおよび胞状卵胞数は、術後のフォローアップ中に1、3、6、12、および24か月で測定されます。

制限:

サンプルサイズは、筋腫摘出前後の血漿 AMH の有意差を示すために計算されます。 この研究では小さな違いは強調されていませんが、おそらく臨床診療に影響を与えることはありません.

調査の影響:

この研究の結果は、毎日の外科手術に大きな影響を与える可能性があります。 対照群と比較して実験群の卵巣予備能が持続的に変化する場合、腹腔鏡下筋腫摘出術中の予防的子宮動脈閉塞は、妊娠を望まない患者にのみ示されるべきです。 卵巣予備能に重大な影響がなく、術中失血の減少と症状の長期的な改善に有益な効果がない場合は、腹腔鏡下筋腫摘出術を受けるすべての患者に体系的に提案する必要があります。