Påvirker forebyggende livmoderarterieokklusion under laparoskopisk myomektomi på ovariereservemarkører? (ORAM)

Mål:

1. At vurdere effekten af ​​forebyggende livmoderarterieokklusion under laparoskopisk myomektomi på ovariereserveparametre;
2. At evaluere effekten af ​​forebyggende livmoderarterieokklusion under laparoskopisk myomektomi på intra- og postoperativt blodtab, operationstid, forbedring af kliniske symptomer, langsigtet tilbagefald af myomer og fertilitet.

Materialer og metoder:

Design: Dette er et prospektivt randomiseret enkeltblindt forsøg, som omfatter 60 kvinder, der gennemgår en laparoskopisk myomektomi for symptomatiske uterine myomer. Patienterne er randomiseret i to grupper: en kontrolgruppe "myomektomi alene" og en forsøgsgruppe "myomektomi med forebyggende livmoderarterieokklusion".

Indstilling: Undersøgelsens varighed vil normalt være 5 år og vil finde sted på universitetshospitalerne i Genève. Undersøgelsen vil omfatte omkring 20 kvinder om året, og opfølgningen vil vare 2 år. Inklusionskriterier er: kvinder i den fødedygtige alder, der ønsker at bevare deres livmoder, har symptomatiske uterine myomer, og som er berettiget til en laparoskopisk myomektomi.

De parametre, der vil blive evalueret intraoperativt, er operationstiden, blodtab og komplikationerne ved operationsteknikken. Postoperative komplikationer, forbedring af kliniske symptomer, tilbagefald af myomer og fertilitet diskuteres ved kort- og langtidsopfølgning.

Ovariereserven vil blive evalueret præ- og postoperativt for hver patient. Det vil blive bestemt ved plasmatisk AMH (anti-Mullerian Hormone) og ultralydsantral follikeltælling. Kvinder med ikke-detekterbar præoperativ plasmatisk AMH vil blive udelukket fra undersøgelsen. Plasmatisk AMH og antral follikeltal vil blive målt efter 1, 3, 6, 12 og 24 måneder under den postoperative opfølgning.

Begrænsninger:

Prøvestørrelsen beregnes for at påvise en signifikant forskel i plasmatisk AMH før og efter myomektomi. Små forskelle er ikke fremhævet i denne undersøgelse, men de ville sandsynligvis ikke have nogen indflydelse i klinisk praksis.

Effekten af ​​undersøgelsen:

Resultaterne af denne undersøgelse kan have en reel indflydelse på den daglige kirurgiske praksis. I tilfælde af vedvarende ændring af ovariereserve i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen, bør forebyggende livmoderarterieokklusion under en laparoskopisk myomektomi kun indiceres hos patienter, der ikke ønsker graviditet. Hvis der ikke er nogen signifikant indvirkning på ovariereserven og en gavnlig effekt på reduktion af intraoperativt blodtab og langsigtet forbedring af symptomer, bør det systematisk foreslås hos alle patienter, der gennemgår en laparoskopisk myomektomi.