Beeinflusst der vorbeugende Verschluss der Uterusarterie während der laparoskopischen Myomektomie die ovariellen Reservemarker? (ORAM)

Ziele:

1. Bewertung der Wirkung eines präventiven Uterusarterienverschlusses während der laparoskopischen Myomektomie auf die ovariellen Reserveparameter;
2. Es sollte die Wirkung eines präventiven Uterusarterienverschlusses während der laparoskopischen Myomektomie auf den intra- und postoperativen Blutverlust, die Operationszeit, die Verbesserung der klinischen Symptome, das langfristige Wiederauftreten von Myomen und die Fertilität bewertet werden.

Materialen und Methoden:

Design: Dies ist eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie mit 60 Frauen, die sich einer laparoskopischen Myomektomie wegen symptomatischer Uterusmyome unterziehen. Die Patientinnen werden in zwei Gruppen randomisiert: eine Kontrollgruppe „Myomektomie allein“ und eine Versuchsgruppe „Myomektomie mit präventivem Uterusarterienverschluss“.

Setting: Die Studiendauer beträgt in der Regel 5 Jahre und findet an den Universitätsspitälern Genf statt. Die Studie wird etwa 20 Frauen pro Jahr umfassen und die Nachbeobachtung wird 2 Jahre dauern. Einschlusskriterien sind: Frauen im gebärfähigen Alter, die ihre Gebärmutter behalten möchten, symptomatische Uterusmyome haben und die für eine laparoskopische Myomektomie in Frage kommen.

Die Parameter, die intraoperativ bewertet werden, sind die Operationszeit, der Blutverlust und die Komplikationen der Operationstechnik. Postoperative Komplikationen, Besserung der klinischen Symptome, Wiederauftreten von Myomen und Fertilität werden bei der kurz- und langfristigen Nachsorge besprochen.

Die ovarielle Reserve wird prä- und postoperativ für jede Patientin evaluiert. Es wird durch Plasma-AMH (Anti-Müller-Hormon) und Ultraschall-Antralfollikelzahl bestimmt. Frauen mit nicht nachweisbarer präoperativer plasmatischer AMH werden von der Studie ausgeschlossen. Plasmatische AMH und Antrumfollikelzahl werden nach 1, 3, 6, 12 und 24 Monaten während der postoperativen Nachsorge gemessen.

Einschränkungen:

Die Stichprobengröße wird berechnet, um einen signifikanten Unterschied in plasmatischer AMH vor und nach Myomektomie zu demonstrieren. Kleine Unterschiede werden in dieser Studie nicht hervorgehoben, aber sie würden wahrscheinlich keine Auswirkungen auf die klinische Praxis haben.

Auswirkung der Studie:

Die Ergebnisse dieser Studie könnten einen echten Einfluss auf die tägliche chirurgische Praxis haben. Bei anhaltender Veränderung der ovariellen Reserve in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe sollte ein präventiver Uterusarterienverschluss während einer laparoskopischen Myomektomie nur bei Patientinnen ohne Schwangerschaftswunsch indiziert sein. Wenn es keine signifikante Auswirkung auf die ovarielle Reserve und eine positive Wirkung auf die Verringerung des intraoperativen Blutverlusts und eine langfristige Verbesserung der Symptome gibt, sollte sie systematisch bei allen Patientinnen vorgeschlagen werden, die sich einer laparoskopischen Myomektomie unterziehen.