Heeft preventieve occlusie van de baarmoederslagader tijdens laparoscopische myomectomie invloed op ovariële reservemarkers? (ORAM)

Doelstellingen:

1. Om het effect te beoordelen van preventieve occlusie van de baarmoederslagader tijdens laparoscopische myomectomie op ovariële reserveparameters;
2. Evalueren van het effect van preventieve occlusie van de baarmoederslagader tijdens laparoscopische myomectomie op intra- en postoperatief bloedverlies, operatietijd, verbetering van klinische symptomen, langdurig terugkeren van myomen en vruchtbaarheid.

Materialen en methodes:

Opzet: dit is een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie met 60 vrouwen die een laparoscopische myomectomie ondergingen wegens symptomatische baarmoedermyomen. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: een controlegroep "myomectomie alleen" en een experimentele groep "myomectomie met preventieve afsluiting van de baarmoederslagaders".

Omgeving: De duur van de studie is normaal gesproken 5 jaar en vindt plaats in de Universitaire Ziekenhuizen van Genève. De studie zal ongeveer 20 vrouwen per jaar omvatten en de follow-up zal 2 jaar duren. Inclusiecriteria zijn: vrouwen in de vruchtbare leeftijd die hun baarmoeder willen behouden, die symptomatische baarmoedermyomen hebben en die in aanmerking komen voor een laparoscopische myomectomie.

De parameters die intraoperatief geëvalueerd zullen worden, zijn de operatietijd, het bloedverlies en de complicaties van de chirurgische techniek. Postoperatieve complicaties, verbetering van de klinische symptomen, terugkeer van myomen en vruchtbaarheid worden besproken tijdens de follow-up op korte en lange termijn.

De ovariële reserve zal voor elke patiënt pre- en postoperatief worden geëvalueerd. Het zal worden bepaald door plasmatische AMH (anti-Mulleriaans hormoon) en ultrasone telling van antrale follikels. Vrouwen met niet-detecteerbare preoperatieve plasmatische AMH zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Plasmatische AMH en het aantal antrale follikels zullen worden gemeten na 1, 3, 6, 12 en 24 maanden tijdens de postoperatieve follow-up.

Beperkingen:

De steekproefomvang wordt berekend om een ​​significant verschil in plasmatische AMH voor en na myomectomie aan te tonen. Kleine verschillen worden in deze studie niet benadrukt, maar zullen waarschijnlijk geen enkele invloed hebben op de klinische praktijk.

Impact van de studie:

De resultaten van deze studie kunnen een reële impact hebben op de dagelijkse chirurgische praktijk. In geval van aanhoudende verandering van de ovariële reserve in de experimentele groep in vergelijking met de controlegroep, dient preventieve afsluiting van de baarmoederslagaders tijdens een laparoscopische myomectomie alleen geïndiceerd te zijn bij patiënten die geen zwangerschap wensen. Als er geen significante invloed is op de ovariële reserve en een gunstig effect op het verminderen van intraoperatief bloedverlies en langdurige verbetering van de symptomen, moet dit systematisch worden voorgesteld bij alle patiënten die een laparoscopische myomectomie ondergaan.