Påverkar förebyggande livmoderartärocklusion under laparoskopisk myomektomi på äggstocksreservmarkörer? (ORAM)

Mål:

1. För att bedöma effekten av förebyggande livmoderartärocklusion under laparoskopisk myomektomi på parametrar för äggstocksreserv;
2. Att utvärdera effekten av förebyggande livmoderartärocklusion under laparoskopisk myomektomi på intra- och postoperativ blodförlust, operationstid, förbättring av kliniska symtom, långvarigt återfall av myom och fertilitet.

Material och metoder:

Design: Detta är en prospektiv randomiserad singelblind studie, inklusive 60 kvinnor som genomgår en laparoskopisk myomektomi för symtomatiska uterina myom. Patienterna är randomiserade i två grupper: en kontrollgrupp "enbart myomektomi" och en experimentgrupp "myomektomi med förebyggande ocklusion av uterina artärer".

Inställning: Studiens varaktighet kommer normalt att vara 5 år och kommer att äga rum på universitetssjukhusen i Genève. Studien kommer att omfatta cirka 20 kvinnor per år och uppföljningen kommer att pågå i 2 år. Inklusionskriterier är: kvinnor i fertil ålder som vill behålla sin livmoder, har symtomatiska uterina myom och som är berättigade till en laparoskopisk myomektomi.

De parametrar som kommer att utvärderas intraoperativt är operationstid, blodförlust och komplikationerna av operationstekniken. Postoperativa komplikationer, förbättrade kliniska symtom, återfall av myom och fertilitet diskuteras vid kort- och långtidsuppföljning.

Ovarialreserven kommer att utvärderas pre- och postoperativt för varje patient. Det kommer att bestämmas av plasmatisk AMH (anti-Mullerian Hormone) och antral follikelräkning med ultraljud. Kvinnor med odetekterbar preoperativ plasmatisk AMH kommer att exkluderas från studien. Plasmatisk AMH och antral follikeltal kommer att mätas vid 1, 3, 6, 12 och 24 månader under den postoperativa uppföljningen.

Begränsningar:

Provstorleken beräknas för att visa en signifikant skillnad i plasmatisk AMH före och efter myomektomi. Små skillnader lyfts inte fram i denna studie, men de skulle förmodligen inte ha någon inverkan i klinisk praxis.

Effekten av studien:

Resultaten av denna studie kan ha en verklig inverkan på den dagliga kirurgiska praktiken. Vid ihållande förändring av ovariereserven i försöksgruppen jämfört med kontrollgruppen, bör förebyggande uterina artärocklusion under en laparoskopisk myomektomi endast indiceras hos patienter som inte önskar graviditet. Om det inte finns någon betydande inverkan på ovariereserven och en gynnsam effekt på att minska intraoperativ blodförlust och långsiktig förbättring av symtomen, bör det systematiskt föreslås för alla patienter som genomgår en laparoskopisk myomektomi.