Påvirker forebyggende livmorarterieokkklusjon under laparoskopisk myomektomi på ovariereservemarkører? (ORAM)

Mål:

1. For å vurdere effekten av forebyggende livmorarterieokkklusjon under laparoskopisk myomektomi på ovariereserveparametere;
2. For å evaluere effekten av forebyggende livmorarterieokkklusjon under laparoskopisk myomektomi på intra- og postoperativt blodtap, operasjonstid, kliniske symptomforbedring, langvarig tilbakefall av myomer og fertilitet.

Materialer og metoder:

Design: Dette er en prospektiv randomisert enkeltblind studie, inkludert 60 kvinner som gjennomgår en laparoskopisk myomektomi for symptomatiske uterine myomer. Pasientene er randomisert inn i to grupper: en kontrollgruppe "myomektomi alene" og en eksperimentell gruppe "myomektomi med forebyggende uterinarterieokkklusjon".

Innstilling: Varigheten av studien vil normalt være 5 år og vil finne sted ved universitetssykehusene i Genève. Studien vil omfatte ca 20 kvinner per år og oppfølgingen vil vare i 2 år. Inklusjonskriterier er: kvinner i fertil alder, som ønsker å beholde livmoren, har symptomatiske uterine myomer og som er kvalifisert for en laparoskopisk myomektomi.

Parametrene som vil bli intraoperativt evaluert er operasjonstid, blodtap og komplikasjoner ved operasjonsteknikken. Postoperative komplikasjoner, forbedrede kliniske symptomer, tilbakefall av myomer og fertilitet diskuteres ved kort- og langtidsoppfølging.

Ovarialreserven vil bli evaluert pre- og postoperativt for hver pasient. Det vil bli bestemt ved plasmatisk AMH (anti-Mullerian Hormone) og ultralyd antral follikkeltelling. Kvinner med ikke-detekterbar preoperativ plasmatisk AMH vil bli ekskludert fra studien. Plasmatisk AMH og antral follikkeltall vil bli målt ved 1, 3, 6, 12 og 24 måneder under postoperativ oppfølging.

Begrensninger:

Prøvestørrelsen beregnes for å demonstrere en signifikant forskjell i plasmatisk AMH før og etter myomektomi. Små forskjeller er ikke fremhevet i denne studien, men de vil sannsynligvis ikke ha noen innvirkning i klinisk praksis.

Effekten av studien:

Resultatene av denne studien kan ha en reell innvirkning på daglig kirurgisk praksis. Ved vedvarende endring av ovariereserve i forsøksgruppen sammenlignet med kontrollgruppen, bør forebyggende uterusarterieokkklusjon under en laparoskopisk myomektomi kun indikeres hos pasienter som ikke ønsker graviditet. Hvis det ikke er noen betydelig innvirkning på ovariereserven og en gunstig effekt på å redusere intraoperativt blodtap og langsiktig forbedring av symptomene, bør det systematisk foreslås hos alle pasienter som gjennomgår en laparoskopisk myomektomi.