股関節骨折および卵円孔開存 (COL-FOP)
2017年8月8日 更新者：Hopital Foch
股関節骨折患者に卵円孔開存がある場合、術後合併症がより頻繁に発生しますか?
エレスら。 1992 年に、経食道心エコー検査法を使用して、人工股関節の移植がさまざまな起源の心臓内塞栓術によって複雑になる可能性があることを示しました。
卵円孔開存は、人口の約 5 分の 1 に存在します。それは右心から左心へ、そして特に冠状血管と脳への塞栓の通過を容易にします。
この研究で支持されている仮説は、患者に卵円孔開存がある場合、術後合併症、特に神経学的合併症の有病率が股関節骨折の手術後に増加するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Levallois-Perret、フランス、92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
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Rennes、フランス、35000
- CHU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外科的処置を必要とする股関節骨折
除外基準:
- 同時の他の外傷性病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：卵円孔開存の検出
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卵円孔開存を発見するために経胸壁心エコー検査が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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おそらく卵円孔開存の存在に関連する術後合併症を有する参加者の数
時間枠：術後1週間
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おそらく卵円孔開存の存在に関連する合併症
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術後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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おそらく卵円孔開存の存在とは関係のない術後合併症を有する参加者の数
時間枠：術後1週間
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おそらく卵円孔開存の存在とは関係のない合併症
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術後1週間
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助けなしで歩くまでの日数
時間枠：1年
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1年
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術後1年間の在宅日数
時間枠：一年
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自宅待機日数
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一年
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死亡
時間枠：三ヶ月と一年
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三ヶ月と一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2017年4月26日
研究の完了 (実際)
2017年4月26日
試験登録日
最初に提出
2015年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月8日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。