Fratura de quadril e forame oval patente (COL-FOP)
8 de agosto de 2017 atualizado por: Hopital Foch
As complicações pós-operatórias são mais frequentes quando os pacientes com fratura de quadril apresentam forame oval patente?
Ereth et ai. demonstraram em 1992, por meio de ecocardiografia transesofágica, que o implante de prótese de quadril pode ser complicado por embolização intracardíaca de origem diversa.
Um forame oval patente existe em aproximadamente um quinto da população; facilita a passagem do êmbolo do coração direito para o esquerdo e depois especialmente para os vasos coronários e para o cérebro.
A hipótese sustentada nesta pesquisa é que a prevalência de complicações pós-operatórias, principalmente neurológicas, é aumentada após cirurgia para fratura de quadril quando os pacientes apresentam forame oval pérvio.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Levallois-Perret, França, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
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Rennes, França, 35000
- CHU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura de quadril que requer um procedimento cirúrgico
Critério de exclusão:
- outra lesão traumática simultânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Detecção de forame oval patente
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Uma ecocardiografia transtorácica é realizada para descobrir um forame oval patente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com complicações pós-operatórias provavelmente relacionadas à presença de forame oval patente
Prazo: Primeira semana de pós-operatório
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Complicações provavelmente relacionadas à presença de forame oval patente
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Primeira semana de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com complicações pós-operatórias provavelmente não relacionadas à presença de forame oval patente
Prazo: Primeira semana de pós-operatório
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Complicações provavelmente não relacionadas à presença de forame oval patente
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Primeira semana de pós-operatório
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Número de dias antes de caminhar sem ajuda
Prazo: Um ano
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Um ano
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Número de dias em casa durante o primeiro ano pós-operatório
Prazo: um ano
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Número de dias de permanência em casa
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um ano
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Mortalidade
Prazo: Três meses e um ano
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Três meses e um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
26 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
26 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Anomalias congénitas
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos do Septo Cardíaco, Atrial
- Defeitos do Septo Cardíaco
- Fraturas, Osso
- Fraturas de quadril
- Forame Oval, Patente
Outros números de identificação do estudo
- 2012/35
- 2012-A01155-38 (OUTRO: ANSM)
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