Złamanie biodra i przetrwały otwór owalny (COL-FOP)
8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Czy powikłania pooperacyjne są częstsze, gdy pacjenci ze złamaniem biodra mają przetrwały otwór owalny?
Ereth i in. wykazali w 1992 roku za pomocą echokardiografii przezprzełykowej, że wszczepienie protezy stawu biodrowego może być powikłane embolizacją wewnątrzsercową różnego pochodzenia.
Przetrwały otwór owalny występuje u około jednej piątej populacji; ułatwia przejście zatoru z prawego serca do lewego, a następnie szczególnie do naczyń wieńcowych i do mózgu.
Hipotezą opartą na tych badaniach jest to, że częstość występowania powikłań pooperacyjnych, zwłaszcza neurologicznych, jest zwiększona po operacji złamania szyjki kości udowej, gdy pacjent ma przetrwały otwór owalny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Levallois-Perret, Francja, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Rennes, Francja, 35000
- CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamanie szyjki kości udowej wymagające zabiegu chirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- jednoczesna inna traumatyczna zmiana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wykrycie przetrwałego otworu owalnego
|
Wykonuje się echokardiografię przezklatkową w celu wykrycia przetrwałego otworu owalnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z powikłaniami pooperacyjnymi prawdopodobnie związanymi z obecnością przetrwałego otworu owalnego
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po operacji
|
Powikłania prawdopodobnie związane z obecnością przetrwałego otworu owalnego
|
Pierwszy tydzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z powikłaniami pooperacyjnymi prawdopodobnie niezwiązanymi z obecnością przetrwałego otworu owalnego
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po operacji
|
Powikłania prawdopodobnie niezwiązane z obecnością przetrwałego otworu owalnego
|
Pierwszy tydzień po operacji
|
|
Liczba dni przed chodzeniem bez pomocy
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
|
Liczba dni pobytu w domu w pierwszym roku pooperacyjnym
Ramy czasowe: rok
|
Liczba dni pobytu w domu
|
rok
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Trzy miesiące i rok
|
Trzy miesiące i rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/35
- 2012-A01155-38 (INNY: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada