Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heupfractuur en Patent Foramen Ovale (COL-FOP)

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Hopital Foch

Komen postoperatieve complicaties vaker voor wanneer patiënten met een heupfractuur een patent foramen ovale hebben?

Eret et al. toonde in 1992 met behulp van transoesofageale echocardiografie aan dat de implantatie van een heupprothese kan worden bemoeilijkt door intracardiale embolisatie van verschillende oorsprong.

Bij ongeveer een vijfde van de bevolking komt een patent foramen ovale voor; het vergemakkelijkt de doorgang van een embolie van het rechterhart naar het linkerhart en dan vooral naar de kransslagaders en naar de hersenen.

De hypothese die in dit onderzoek wordt ondersteund, is dat de prevalentie van postoperatieve complicaties, met name neurologische, verhoogd is na chirurgie voor een heupfractuur wanneer patiënten een open foramen ovale hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Levallois-Perret, Frankrijk, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • heupfractuur die een chirurgische ingreep vereist

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige andere traumatische laesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: detectie van een patent foramen ovale
Apparaat: Transthoracale echocardiografie
Een transthoracale echocardiografie wordt uitgevoerd om een ​​patent foramen ovale te ontdekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met postoperatieve complicaties waarschijnlijk gerelateerd aan de aanwezigheid van een patent foramen ovale
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve week
Complicaties waarschijnlijk gerelateerd aan de aanwezigheid van een patent foramen ovale
Eerste postoperatieve week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met postoperatieve complicaties waarschijnlijk niet gerelateerd aan de aanwezigheid van een patent foramen ovale
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve week
Complicaties waarschijnlijk niet gerelateerd aan de aanwezigheid van een patent foramen ovale
Eerste postoperatieve week
Aantal dagen voordat u zonder hulp kunt lopen
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Aantal dagen thuis gedurende het eerste postoperatieve jaar
Tijdsspanne: een jaar
Aantal dagen thuisblijven
een jaar
Sterfte
Tijdsspanne: Drie maanden en een jaar
Drie maanden en een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/35
  • 2012-A01155-38 (ANDER: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren