Lonkkamurtuma ja Patent Foramen Ovale (COL-FOP)
tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Hopital Foch
Ovatko leikkauksen jälkeiset komplikaatiot yleisempiä, kun lonkkamurtumapotilailla on patentoitu Foramen Ovale?
Ereth et ai. osoitti vuonna 1992 käyttäen transesofageaalista kaikukardiografiaa, että lonkkaproteesin implantointi voi monimutkaistaa eri alkuperää olevaa sydämensisäistä embolisaatiota.
Patentti foramen ovale on noin viidenneksellä väestöstä; se helpottaa emboluksen kulkua oikeasta sydämestä vasempaan ja sitten erityisesti sepelvaltimoihin ja aivoihin.
Tässä tutkimuksessa tuettu hypoteesi on, että leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, erityisesti neurologisten, esiintyvyys lisääntyy lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen, kun potilailla on avoin foramen ovale.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Levallois-Perret, Ranska, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Rennes, Ranska, 35000
- CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lonkkamurtuma, joka vaatii kirurgista toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen muu traumaattinen vaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: patentoidun foramen ovalen havaitseminen
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia suoritetaan avoimen foramen ovalen löytämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli postoperatiivisia komplikaatioita, liittyy luultavasti avoimen foramen ovalen olemassaoloon
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen viikko
|
Komplikaatiot liittyvät luultavasti avoimen foramen ovalen olemassaoloon
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita, jotka eivät todennäköisesti liity avoimen foramen ovalen olemassaoloon
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen viikko
|
Komplikaatiot, jotka eivät todennäköisesti liity avoimen foramen ovalen olemassaoloon
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen viikko
|
|
Päivien lukumäärä ennen kävelyä ilman apua
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
|
Kotona vietetyt päivät ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä vuonna
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kotonaolopäivien lukumäärä
|
yksi vuosi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ja yksi vuosi
|
Kolme kuukautta ja yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydämen väliseinävauriot, eteinen
- Sydämen väliseinävauriot
- Murtumat, luu
- Lonkkamurtumat
- Foramen Ovale, patentti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/35
- 2012-A01155-38 (MUUTA: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .