Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höftfraktur och Patent Foramen Ovale (COL-FOP)

8 augusti 2017 uppdaterad av: Hopital Foch

Är postoperativa komplikationer vanligare när patienter som har en höftfraktur har en patenterad foramen Ovale?

Ereth et al. visade 1992, med hjälp av transesofageal ekokardiografi, att implantationen av en höftprotes kan kompliceras av intrakardiell embolisering av olika ursprung.

Ett patent foramen ovale finns hos ungefär en femtedel av befolkningen; det underlättar passagen av embolus från det högra hjärtat till det vänstra och då speciellt till kranskärlen och till hjärnan.

Hypotesen som stöds i denna forskning är att förekomsten av postoperativa komplikationer, särskilt neurologiska, ökar efter operation för höftfraktur när patienter har ett patenterat foramen ovale.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Levallois-Perret, Frankrike, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • höftfraktur som kräver ett kirurgiskt ingrepp

Exklusions kriterier:

  • samtidig annan traumatisk lesion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: upptäckt av ett patent foramen ovale
Enhet: Transthorax ekokardiografi
En transthorax ekokardiografi utförs för att upptäcka en patenterad foramen ovale

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med postoperativa komplikationer troligen relaterat till förekomsten av ett patent foramen ovale
Tidsram: Första postoperativa veckan
Komplikationer relaterade troligen till förekomsten av ett patent foramen ovale
Första postoperativa veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med postoperativa komplikationer troligen inte relaterat till förekomsten av ett patent foramen ovale
Tidsram: Första postoperativa veckan
Komplikationer troligen inte relaterade till förekomsten av ett patent foramen ovale
Första postoperativa veckan
Antal dagar innan man går utan hjälp
Tidsram: Ett år
Ett år
Antal dagar hemma under det första postoperativa året
Tidsram: ett år
Antal dagars vistelse hemma
ett år
Dödlighet
Tidsram: Tre månader och ett år
Tre månader och ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

26 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Första postat (UPPSKATTA)

30 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/35
  • 2012-A01155-38 (ÖVRIG: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera