髋部骨折和卵圆孔未闭 (COL-FOP)
2017年8月8日 更新者：Hopital Foch
当髋部骨折患者卵圆孔未闭时，术后并发症会更频繁吗？
Ereth 等人。 1992 年显示，使用经食管超声心动图，髋关节假体的植入可能因各种来源的心内栓塞而复杂化。
大约五分之一的人口存在卵圆孔未闭；它有助于栓子从右心到左心，然后特别是冠状血管和大脑。
本研究支持的假设是，当患者有卵圆孔未闭时，髋部骨折手术后术后并发症，尤其是神经系统并发症的发生率会增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Levallois-Perret、法国、92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Rennes、法国、35000
- CHU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要外科手术的髋部骨折
排除标准：
- 同时发生其他外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：检测卵圆孔未闭
|
经胸超声心动图检查发现卵圆孔未闭
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现可能与卵圆孔未闭有关的术后并发症的参与者人数
大体时间：术后第一周
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并发症可能与卵圆孔未闭有关
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术后第一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症可能与卵圆孔未闭无关的参与者人数
大体时间：术后第一周
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并发症可能与卵圆孔未闭无关
|
术后第一周
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独立行走前的天数
大体时间：一年
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一年
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术后第一年在家的天数
大体时间：一年
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居家天数
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一年
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死亡
大体时间：三个月零一年
|
三个月零一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月26日
研究完成 (实际的)
2017年4月26日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月29日
首次发布 (估计)
2015年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月8日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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