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Frattura dell'anca e forame ovale pervio (COL-FOP)

8 agosto 2017 aggiornato da: Hopital Foch

Le complicanze postoperatorie sono più frequenti quando i pazienti con una frattura dell'anca hanno un forame ovale pervio?

Ereth et al. ha mostrato nel 1992, utilizzando l'ecocardiografia transesofagea, che l'impianto di una protesi d'anca può essere complicato da embolizzazione intracardiaca di varia origine.

Un forame ovale pervio esiste in circa un quinto della popolazione; facilita il passaggio dell'embolo dal cuore destro a quello sinistro e quindi soprattutto ai vasi coronarici e al cervello.

L'ipotesi sostenuta in questa ricerca è che la prevalenza delle complicanze postoperatorie, soprattutto neurologiche, sia aumentata dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca quando i pazienti hanno un forame ovale pervio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Levallois-Perret, Francia, 92300
        • Institut hospitalier franco-britannique
      • Rennes, Francia, 35000
        • CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura dell'anca che richiede un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • contemporanea altra lesione traumatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: rilevazione di un forame ovale pervio
Dispositivo: Ecocardiografia transtoracica
Viene eseguita un'ecocardiografia transtoracica per scoprire un forame ovale pervio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con complicanze postoperatorie probabilmente correlate alla presenza di un forame ovale pervio
Lasso di tempo: Prima settimana postoperatoria
Complicanze probabilmente legate alla presenza di un forame ovale pervio
Prima settimana postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con complicanze postoperatorie probabilmente non correlate alla presenza di un forame ovale pervio
Lasso di tempo: Prima settimana postoperatoria
Complicanze probabilmente non correlate alla presenza di un forame ovale pervio
Prima settimana postoperatoria
Numero di giorni prima di camminare senza aiuto
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Numero di giorni a casa durante il primo anno postoperatorio
Lasso di tempo: un anno
Numero di giorni di permanenza a casa
un anno
Mortalità
Lasso di tempo: Tre mesi e un anno
Tre mesi e un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/35
  • 2012-A01155-38 (ALTRO: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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